Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Revlimid® Kapsler Overvågning af lægemiddelbrugsresultater (tilbagefaldende eller refraktær ATLL)

28. marts 2025 opdateret af: Celgene

Revlimid® Kapsler Lægemiddelbrug-resultater Overvågning Tilbagefaldende eller refraktær voksen T-celle leukæmi lymfom

For at forstå sikkerheden og effekten af ​​Revlimid® Kapsler 2,5 mg og 5 mg (i det følgende benævnt Revlimid) under faktiske anvendelsesbetingelser hos patienter med recidiverende eller refraktær voksen T-celle leukæmi lymfom (herefter omtalt som recidiverende eller refraktær voksen T- celle leukæmi lymfom (ATLL)).

  1. Planlagt registreringsperiode 3 år
  2. Planlagt overvågningsperiode 4 år og 6 måneder efter en måned efter, at der er givet godkendelse til delvise ændringer i de godkendte emner for recidiverende eller refraktær ATLL

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt patienter med recidiverende eller refraktær voksen T-celle leukæmi lymfom (i det følgende benævnt "Voksen T-celle leukæmi lymfom (ATLL)"), som behandles med Revlimid Kapsler (herefter benævnt "Revlimid", brugt af både 2,5 mg og 5 mg kapsler).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Tilbagefaldende eller refraktær voksen T-celle leukæmi lymfom

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med T-celle leukæmi lymfom behandlet med Revlimid
Blandt patienter med recidiverende eller refraktær voksen T-celle leukæmi lymfom, vil patienter, der fik Revlimid, blive målrettet i denne overvågning
Medicin: Revlimid
Revlimid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 4 år
Antal deltagere med uønskede hændelser
Op til cirka 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Revlimid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner