Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapsułki Revlimid® Nadzór nad wynikami zażywania narkotyków (nawracający lub oporny na leczenie ATLL)

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Celgene

Kapsułki Revlimid® Nadzór nad wynikami zażywania narkotyków Nawracająca lub oporna na leczenie Białaczka z komórek T dorosłych Chłoniak

Aby zrozumieć bezpieczeństwo i skuteczność produktu Revlimid® Capsules 2,5 mg i 5 mg (zwanego dalej Revlimidem) w rzeczywistych warunkach stosowania u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem białaczki T-komórkowej dorosłych (zwanym dalej nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem T-komórkowym dorosłych) chłoniak białaczkowy (ATLL)).

  1. Planowany okres rejestracji 3 lata
  2. Planowany okres nadzoru 4 lata i 6 miesięcy po upływie miesiąca od uzyskania zgody na częściowe zmiany w zatwierdzonych pozycjach dla nawracającego lub opornego na leczenie ATLL

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com, Study manager
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japonia, 820-8505
        • Rekrutacyjny
        • ASO KK Iizuka Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem białaczki T-komórkowej dorosłych (zwanym dalej „chłoniakiem białaczkowym dorosłych T-komórkowym (ATLL)”), leczonych produktem Revlimid Capsules (zwanym dalej „Revlimidem”, stosowanym zarówno przez 2,5 mg, jak i kapsułki 5 mg).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Nawracający lub oporny na leczenie chłoniak białaczkowy dorosłych komórek T

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chłoniakiem białaczkowym z komórek T leczeni produktem Revlimid
Wśród pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem białaczki T-komórkowej dorosłych, ten nadzór obejmie pacjentów, którzy otrzymywali Revlimid
Lek: Revlimid
Revlimid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 4 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Do około 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Revlimid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj