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Revlimid® Kapseln Überwachung der Ergebnisse des Drogenkonsums (rezidiviertes oder refraktäres ATLL)

28. März 2025 aktualisiert von: Celgene

Revlimid® Capsules Drug Use-results Surveillance Relapsed or Refractory Adult T-cell Leukemia Lymphoma

Verständnis der Sicherheit und Wirksamkeit von Revlimid® Kapseln 2,5 mg und 5 mg (im Folgenden als Revlimid bezeichnet) unter tatsächlichen Anwendungsbedingungen bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem adultem T-Zell-Leukämie-Lymphom (im Folgenden als rezidiviertes oder refraktäres adultes T- Zell-Leukämie-Lymphom (ATLL)).

  1. Geplanter Anmeldezeitraum 3 Jahre
  2. Geplanter Überwachungszeitraum 4 Jahre und 6 Monate nach einem Monat nach Erteilung der Genehmigung für teilweise Änderungen an den genehmigten Artikeln für rezidivierende oder refraktäre ATLL

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem adultem T-Zell-Leukämie-Lymphom (im Folgenden als „Erwachsenes T-Zell-Leukämie-Lymphom (ATLL)“ bezeichnet), die mit Revlimid-Kapseln (im Folgenden als „Revlimid“ bezeichnet) behandelt werden, die sowohl mit 2,5 mg als auch verwendet werden 5-mg-Kapseln).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Rezidiviertes oder refraktäres adultes T-Zell-Leukämie-Lymphom

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit T-Zell-Leukämie-Lymphom, die mit Revlimid behandelt wurden
Bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem adultem T-Zell-Leukämie-Lymphom werden Patienten, die Revlimid erhalten haben, in dieser Überwachung berücksichtigt
Arzneimittel: Revlimid
Revlimid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Bis ca. 4 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Bis ca. 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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