Revlimid®-kapselit huumeiden käytön tulosten seuranta (relapsoitunut tai refraktaarinen ATLL)
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Celgene
Revlimid® Kapselit Lääkkeiden käytön tulokset Valvonta Relapsoitunut tai refraktaarinen aikuisten T-soluleukemia Lymfooma
Ymmärtää Revlimid® 2,5 mg:n ja 5 mg:n kapseleiden (jäljempänä Revlimid) turvallisuuden ja tehon todellisissa käyttöolosuhteissa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen aikuisten T-soluleukemialymfooma (jäljempänä relapsoitunut tai refraktiivinen aikuisten T- soluleukemialymfooma (ATLL)).
- Suunniteltu ilmoittautumisaika 3 vuotta
- Suunniteltu valvontajakso 4 vuotta ja 6 kuukautta kuukauden kuluttua siitä, kun hyväksyttyjen kohteiden osittaisten muutosten hyväksyntä on myönnetty uusiutuneelle tai tulenkestävälle ATLL:lle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1149
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-8505
- ASO KK Iizuka Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen aikuisten T-soluleukemialymfooma (jäljempänä "aikuisen T-soluleukemialymfooma (ATLL)"), joita hoidetaan Revlimid-kapseleilla (jäljempänä "Revlimid", joita käytetään sekä 2,5 mg:n että 5 mg kapselit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Relapsoitunut tai refraktaarinen aikuisten T-soluleukemialymfooma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Revlimidillä hoidetut potilaat, joilla on T-soluleukemialymfooma
Potilaiden, joilla on uusiutunut tai refraktorinen aikuisten T-soluleukemialymfooma, Revlimidia saaneet potilaat ovat tämän valvonnan kohteena.
|
Revlimid
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
|
Jopa noin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Infektio
- Yliherkkyys
- Rytmihäiriö
- Väsymys
- Kaihi
- Hämmennys
- Verenvuoto
- Interstitiaalinen keuhkosairaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huimaus
- Tromboembolia
- Perifeerinen neuropatia
- Ortostaattinen hypotensio
- Sydämen vajaatoiminta
- Kasvaimen hajoamisen oireyhtymä
- Myelosuppressio
- Näön hämärtyminen
- Kouristukset
- Uneliaisuus
- Iskeeminen sydänsairaus
- Teratogeenisuus
- Aikuisten T-soluleukemia Lymfooma
- Maksahäiriö
- Ruoansulatuskanavan perforaatio
- Toinen primaarinen syöpä
- Revlimid kapselit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Lenalidomidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-Celgene-JP-PMS-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .