Revlimid® 胶囊药物使用结果监测（复发或难治性 ATLL）
2025年3月28日 更新者：Celgene
Revlimid® 胶囊 药物使用-结果监测 复发或难治性成人 T 细胞白血病 淋巴瘤
了解Revlimid®胶囊2.5mg和5mg（以下简称Revlimid）在复发或难治性成人T细胞白血病淋巴瘤（以下简称复发或难治性成人T-淋巴瘤）患者实际使用情况下的安全性和有效性。细胞白血病淋巴瘤 (ATLL)）。
- 计划注册期限3年
- 计划监测期 复发或难治性 ATLL 部分变更获批一个月后 4 年 6 个月
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1149
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fukuoka
-
Iizuka、Fukuoka、日本、820-8505
- ASO KK Iizuka Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在接受 Revlimid 胶囊（以下简称“Revlimid”，2.5 mg 和5 毫克胶囊）。
描述
纳入标准：
- 复发或难治性成人 T 细胞白血病淋巴瘤
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Revlimid治疗T细胞白血病淋巴瘤患者
在复发或难治性成人 T 细胞白血病淋巴瘤患者中，接受 Revlimid 治疗的患者将成为此次监测的目标
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来那度胺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件 (AE)
大体时间：最长约 4 年
|
出现不良事件的参与者人数
|
最长约 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月18日
研究完成 (实际的)
2020年9月18日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.