Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revlimid®-capsules Surveillance van resultaten van drugsgebruik (recidiverende of refractaire ATLL)

28 maart 2025 bijgewerkt door: Celgene

Revlimid®-capsules Drugsgebruik-resultaten Surveillance Recidiverend of refractair Volwassen T-celleukemie Lymfoom

Om de veiligheid en werkzaamheid van Revlimid®-capsules 2,5 mg en 5 mg (hierna Revlimid genoemd) te begrijpen onder de werkelijke gebruiksomstandigheden bij patiënten met gerecidiveerd of refractair T-celleukemielymfoom bij volwassenen (hierna recidiverend of refractair T-celleukemielymfoom bij volwassenen genoemd) cel leukemie lymfoom (ATLL)).

  1. Geplande registratieperiode 3 jaar
  2. Geplande toezichtsperiode 4 jaar en 6 maanden na een maand nadat de goedkeuring voor gedeeltelijke wijzigingen in de goedgekeurde items is verleend voor recidiverende of refractaire ATLL

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënten met gerecidiveerd of refractair volwassen T-celleukemielymfoom (hierna "Adult T-celleukemielymfoom (ATLL)" genoemd) die worden behandeld met Revlimid-capsules (hierna "Revlimid" genoemd, gebruikt door zowel 2,5 mg als capsules van 5 mg).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Recidiverend of refractair T-celleukemielymfoom bij volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met T-celleukemie-lymfoom behandeld met Revlimid
Van de patiënten met recidiverend of refractair T-celleukemielymfoom bij volwassenen, zullen patiënten die Revlimid kregen in deze surveillance worden getarget
Geneesmiddel: Revlimid
Revlimid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tot ongeveer 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren