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Revlimid® Capsules Vigilância de resultados do uso de medicamentos (ATLL recidivante ou refratária)

28 de março de 2025 atualizado por: Celgene

Revlimid® Capsules Drug Use-results Vigilância Leucemia de células T adultas recidivante ou refratária Linfoma

Para entender a segurança e eficácia de Revlimid® Cápsulas 2,5 mg e 5 mg (doravante referido como Revlimid) sob condições reais de uso em pacientes com linfoma de leucemia de células T do adulto recidivante ou refratário (doravante referido como recidiva ou refratário Adulto T- linfoma de leucemia celular (ATLL)).

  1. Período de registro planejado 3 anos
  2. Período de vigilância planejado 4 anos e 6 meses após um mês após a aprovação para alterações parciais nos itens aprovados concedida para ATLL recidivante ou refratária

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japão, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Entre os pacientes com linfoma de leucemia de células T do adulto recidivante ou refratário (doravante referido como "Linfoma de leucemia de células T do adulto (ATLL)") que são tratados com cápsulas de Revlimid (doravante referido como "Revlimid", usado tanto por 2,5 mg quanto por cápsulas de 5mg).

Descrição

Critério de inclusão:

- Linfoma de leucemia de células T do adulto recidivante ou refratário

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes com linfoma de leucemia de células T tratados com Revlimid
Entre os pacientes com linfoma de leucemia de células T do adulto recidivante ou refratário, os pacientes que receberam Revlimid serão alvo desta vigilância
Medicamento: Revlimid
Revlimid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
Número de participantes com eventos adversos
Até aproximadamente 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celgene

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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