Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Revlimid® Capsules Наблюдение за результатами употребления наркотиков (рецидив или рефрактерный ATLL)

28 марта 2025 г. обновлено: Celgene

Ревлимид® Капсулы Применение наркотиков Надзор за результатами Рецидивирующий или рефрактерный Т-клеточный лейкоз у взрослых Лимфома

Чтобы понять безопасность и эффективность капсул Ревлимид® 2,5 мг и 5 мг (далее именуемых Ревлимид) в реальных условиях применения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной Т-клеточной лейкемической лимфомой взрослых (далее именуемой рецидивирующей или рефрактерной Т-клеточной лейкемией взрослых). клеточная лейкозная лимфома (ATLL)).

  1. Планируемый срок регистрации 3 года
  2. Запланированный период наблюдения 4 года и 6 месяцев через месяц после получения разрешения на частичные изменения в утвержденных пунктах для рецидивирующего или рефрактерного ATLL

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Япония, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди пациентов с рецидивирующей или рефрактерной Т-клеточной лейкозной лимфомой у взрослых (далее именуемой «Т-клеточная лейкозная лимфома у взрослых» (ATLL)), которые получают капсулы Ревлимида (далее именуемые «Ревлимид», используемые как по 2,5 мг, так и капсулы по 5 мг).

Описание

Критерии включения:

- Рецидивирующая или рефрактерная лимфома Т-клеточного лейкоза взрослых

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с Т-клеточной лейкозной лимфомой, получавшие ревлимид
Среди пациентов с рецидивирующей или рефрактерной Т-клеточной лейкозной лимфомой взрослых в этом наблюдении будут участвовать пациенты, получавшие ревлимид.
Лекарство: Ревлимид
Ревлимид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
Количество участников с нежелательными явлениями
Примерно до 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться