Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Revlimid® kapslar Övervakning av läkemedelsanvändning (återfallande eller refraktär ATLL)

28 mars 2025 uppdaterad av: Celgene

Revlimid® Kapslar Läkemedelsanvändning Resultat Övervakning Återfall eller refraktär Vuxen T-cell leukemi lymfom

För att förstå säkerheten och effekten av Revlimid® kapslar 2,5 mg och 5 mg (hädanefter kallade Revlimid) under faktiska användningsförhållanden hos patienter med recidiverande eller refraktär vuxen T-cellsleukemi lymfom (hädanefter kallad recidiverande eller refraktär vuxen T- cell Leukemi lymfom (ATLL)).

  1. Planerad registreringstid 3 år
  2. Planerad övervakningsperiod 4 år och 6 månader efter en månad efter det att godkännandet för partiella ändringar i de godkända föremålen beviljats ​​för återfall eller refraktär ATLL

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1149

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bland patienter med recidiverande eller refraktär vuxen T-cellsleukemi lymfom (hädanefter kallad "Vuxen T-cellsleukemi lymfom (ATLL)") som behandlas med Revlimid Kapslar (hädanefter kallade "Revlimid", som används av både 2,5 mg och 5 mg kapslar).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Återfallande eller refraktär vuxen T-cellsleukemi lymfom

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med T-cellsleukemi lymfom behandlade med Revlimid
Bland patienter med recidiverande eller refraktär vuxen T-cellsleukemi lymfom, kommer patienter som fått Revlimid att riktas mot denna övervakning
Läkemedel: Revlimid
Revlimid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 4 år
Antal deltagare med biverkningar
Upp till cirka 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celgene

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera