Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Capsule Revlimid® Sorveglianza dei risultati sull'uso di farmaci (ATLL recidivato o refrattario)

28 marzo 2025 aggiornato da: Celgene

Revlimid® Capsule Risultati sull'uso di farmaci Sorveglianza Recidiva o refrattaria Leucemia a cellule T dell'adulto Linfoma

Per comprendere la sicurezza e l'efficacia di Revlimid® Capsule 2,5 mg e 5 mg (di seguito denominato Revlimid) nelle effettive condizioni d'uso in pazienti affetti da leucemia a cellule T dell'adulto recidivante o refrattario (di seguito denominato Adult T-Linfoma recidivato o refrattario). Linfoma leucemico a cellule (ATLL)).

  1. Periodo di registrazione previsto 3 anni
  2. Periodo di sorveglianza pianificato 4 anni e 6 mesi dopo che un mese dopo l'approvazione per modifiche parziali degli articoli approvati è concesso per ATLL recidivante o refrattario

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Giappone, 820-8505
        • ASO KK Iizuka Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra i pazienti con linfoma leucemico a cellule T dell'adulto recidivante o refrattario (di seguito denominato "Linfoma leucemico a cellule T dell'adulto (ATLL)") che sono trattati con Revlimid Capsule (di seguito denominato "Revlimid", utilizzato sia da 2,5 mg che da capsule da 5 mg).

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Linfoma leucemico a cellule T dell'adulto recidivante o refrattario

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con linfoma leucemico a cellule T trattati con Revlimid
Tra i pazienti con linfoma di leucemia a cellule T dell'adulto recidivante o refrattario, i pazienti che hanno ricevuto Revlimid saranno presi di mira in questa sorveglianza
Droga: Revimid
Revimid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi
Fino a circa 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-Celgene-JP-PMS-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revimid

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi