術後尿路感染症を軽減するための細胞鏡検査用抗生物質洗浄剤
2021年12月1日 更新者：Jeffrey Mangel、MetroHealth Medical Center
術後尿路感染症を軽減するための細胞鏡検査用抗生物質洗浄剤：無作為対照試験
術後尿路感染症 (UTI) は、待機的婦人科手術を受ける患者の 20 ～ 30% に影響を及ぼし、社会経済的な影響とコストが大きくなります。
術前の抗生物質、無菌手術技術、術後の抗生物質および非抗生物質の医学的療法を利用して、この率を低下させようと試みてきましたが、改善はほとんどありません。
術中抗生物質膀胱鏡洗浄剤の利用は、術後UTIを減少させる可能性があります。
研究者らは、膀胱鏡検査による待機的骨盤底手術を受ける女性の術後尿路感染症の予防における抗生物質膀胱鏡検査液の有効性を評価するための前向き無作為対照研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
242
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人女性
- 子宮摘出術、尿道下スリング、および膀胱鏡検査を必要とする骨盤臓器脱修復を含む選択的女性骨盤内科および再建手術または婦人科低侵襲手術。
除外基準:
- 以下を含む手術：排尿筋内ボトックス、膣メッシュ切除、瘻孔修復
- 妊娠
- 腎結石の病歴
- 研究薬に対するアレルギー
- 先天性泌尿生殖器異常
- 神経因性膀胱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：標準ケア
通常の生理食塩水による標準的な膀胱鏡検査。
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骨盤底手術中に実施される診断用膀胱鏡検査
生理食塩水膀胱鏡検査液
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アクティブコンパレータ：ネオスポリン G.U. 洗浄剤
Neosporin® G.U. を含む生理食塩水による標準的な膀胱鏡検査1mL/1000mLの濃度で。
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骨盤底手術中に実施される診断用膀胱鏡検査
Neosporin G.U. Irrigant 1mL/1000mLを含む生理食塩水膀胱鏡検査液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染
時間枠：4週間
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陽性の尿検査、尿培養、および/または抗生物質治療を必要とする陽性の下部尿路症状として定義される尿路感染症。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。