细胞镜抗生素冲洗减少术后尿路感染
2021年12月1日 更新者：Jeffrey Mangel、MetroHealth Medical Center
细胞镜抗生素冲洗减少术后泌尿系统感染：一项随机对照研究
术后尿路感染 (UTI) 会影响 20-30% 接受择期妇科手术的患者，并且具有显着的社会经济影响和成本。
术前抗生素、无菌手术技术、术后抗生素和非抗生素药物治疗已被用来试图降低这一比率，但几乎没有改善。
使用术中抗生素膀胱镜冲洗剂可减少术后尿路感染。
研究人员设计了一项前瞻性随机对照研究，以评估抗生素膀胱镜液在预防接受选择性盆底手术和膀胱镜检查的女性术后尿路感染方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
242
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的成年女性
- 选修女性盆腔医学和重建手术或妇科微创手术，包括子宫切除术、尿道下吊带和需要膀胱镜检查的盆腔器官脱垂修复术。
排除标准：
- 手术包括：逼尿肌内保妥适、阴道网状切除术和瘘管修复
- 怀孕
- 肾结石病史
- 过敏研究药物
- 先天性泌尿生殖系统异常
- 神经源性膀胱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：标准护理
使用生理盐水的标准膀胱镜检查。
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盆底手术期间进行的诊断性膀胱镜检查
生理盐水膀胱镜液
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有源比较器：新孢菌素 G. U. 冲洗剂
使用含有 Neosporin® G.U. 的生理盐水溶液进行标准膀胱镜检查。浓度为 1mL/1000mL。
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盆底手术期间进行的诊断性膀胱镜检查
生理盐水膀胱镜液含新孢菌素 G. U. 冲洗液 1mL/1000mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿路感染
大体时间：4周
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尿路感染定义为阳性尿液分析、尿液培养和/或需要抗生素治疗的阳性下尿路症状。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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