Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytoskopisk antibiotikumskylling for å redusere postoperativ urinveisinfeksjon

1. desember 2021 oppdatert av: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center

Cytoskopisk antibiotisk irrigant for å redusere postoperativ urinveisinfeksjon: en randomisert kontrollert studie

Postoperative urinveisinfeksjoner (UTI) rammer 20-30 % av pasientene som gjennomgår elektiv gynekologisk kirurgi og har en betydelig sosioøkonomisk innvirkning og kostnad. Preoperative antibiotika, sterile operasjonsteknikker, postoperative antibiotika og ikke-antibiotiske medisinske terapier har blitt brukt for å forsøke å redusere denne frekvensen med liten forbedring. Bruk av et intraoperativt antibiotisk cystoskopisk skyllemiddel kan redusere postoperative UVI. Etterforskerne har designet en prospektiv randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten til en antibiotika cystoskopisk væske for å forhindre postoperative urinveisinfeksjoner hos kvinner som gjennomgår elektiv bekkenbunnskirurgi med cystoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

242

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner minst 18 år
  • Elektiv kvinnelig bekkenmedisin og rekonstruktiv kirurgi eller gynekologisk minimalt invasive operasjoner inkludert hysterektomi, suburethral slynge og reparasjon av bekkenorganprolaps som krever cystoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjoner som inkluderer: intradetrusor Botox, vaginal mesh excision og fistelreparasjon
  • Svangerskap
  • Historie om nefrolithiasis
  • Allergi for å studere medisiner
  • Medfødt urogenital anomali
  • Nevrogen blære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard Care
Standard cystoskopi med vanlig saltoppløsning.
Fremgangsmåte: Cystoskopi
Diagnostisk cystoskopi utført under bekkenbunnsoperasjon
Legemiddel: Cystoskopisk væske/placebo
Normal saltvann cystoskopisk væske
Aktiv komparator: Neosporin G. U. Irrigant
Standard cystoskopi med normal saltvannsoppløsning som inneholder Neosporin® G.U. ved en konsentrasjon på 1 ml/1000 ml.
Fremgangsmåte: Cystoskopi
Diagnostisk cystoskopi utført under bekkenbunnsoperasjon
Legemiddel: Cystoskopisk væske som inneholder Neosporin G. U. Irrigant
Normal saltvann cystoskopisk væske som inneholder Neosporin G. U. Irrigant 1mL/1000mL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinveisinfeksjon
Tidsramme: 4 uker
Urinveisinfeksjon definert som positiv urinanalyse, urinkultur og/eller positive nedre urinveissymptomer som krever antibiotikabehandling.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB15-00769

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere