Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytoskooppinen antibioottihuuhteluaine vähentää leikkauksen jälkeistä virtsatieinfektiota

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center

Sytoskooppinen antibioottihuuhteluaine vähentää leikkauksen jälkeistä virtsatieinfektiota: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leikkauksen jälkeiset virtsatieinfektiot (UTI) vaikuttavat 20–30 %:iin potilaista, joille tehdään valinnainen gynekologinen leikkaus, ja niillä on merkittävä sosioekonominen vaikutus ja kustannukset. Preoperatiivisia antibiootteja, steriilejä leikkaustekniikoita, postoperatiivisia antibioottisia ja ei-antibioottisia lääketieteellisiä hoitoja on käytetty tämän nopeuden vähentämiseen vähäisellä parannuksella. Intraoperatiivisen antibioottisen kystoskooppisen huuhteluaineen käyttö voi vähentää leikkauksen jälkeisiä virtsatieinfektioita. Tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen antibioottisen kystoskooppisen nesteen tehokkuutta postoperatiivisten virtsatieinfektioiden ehkäisyssä naisilla, joille tehdään elektiivinen lantionpohjaleikkaus kystoskopialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat aikuiset naiset
  • Naisten valinnainen lantion alueen lääketiede ja korjaava kirurgia tai gynekologiset minimaalisesti invasiiviset leikkaukset, mukaan lukien kohdunpoisto, virtsaputken side ja lantion prolapsin korjaus, jotka vaativat kystoskopiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaukset, joihin kuuluvat: intradetrusor Botox, emättimen verkkoleikkaus ja fistelin korjaus
  • Raskaus
  • Nefrolitaasin historia
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Synnynnäinen urogenitaalinen poikkeavuus
  • Neurogeeninen virtsarakko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali hoito
Tavallinen kystoskopia normaalilla suolaliuoksella.
Menettely: Kystoskopia
Diagnostinen kystoskopia lantionpohjan leikkauksen aikana
Lääke: Kystoskooppinen neste/plasebo
Normaali suolaliuos kystoskooppinen neste
Active Comparator: Neosporin G. U. Irrigant
Standardi kystoskopia normaalilla suolaliuoksella, joka sisältää Neosporin® G.U. konsentraatiolla 1 ml/1000 ml.
Menettely: Kystoskopia
Diagnostinen kystoskopia lantionpohjan leikkauksen aikana
Lääke: Kystoskooppinen neste, joka sisältää Neosporin G. U. Irrigant
Normaali suolaliuos kystoskooppinen neste, joka sisältää Neosporin G.U. Irrigant 1mL/1000mL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Virtsatieinfektio, joka määritellään positiiviseksi virtsaanalyysiksi, virtsaviljelyksi ja/tai positiivisiksi alempien virtsateiden oireiksi, jotka vaativat antibioottihoitoa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MetroHealth Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB15-00769

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa