Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citoszkópos antibiotikum irrigant a posztoperatív húgyúti fertőzés csökkentésére

2021. december 1. frissítette: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center

Citoszkópos antibiotikum irrigant a posztoperatív húgyúti fertőzés csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A posztoperatív húgyúti fertőzések (UTI) az elektív nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek 20-30%-át érintik, és jelentős társadalmi-gazdasági hatással és költséggel járnak. Preoperatív antibiotikumokkal, steril műtéti technikákkal, posztoperatív antibiotikus és nem antibiotikus gyógyászati ​​terápiákkal próbálták csökkenteni ezt az arányt csekély javulással. Az intraoperatív antibiotikum cisztoszkópos irrigáns alkalmazása csökkentheti a posztoperatív húgyúti fertőzéseket. A kutatók egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék az antibiotikumos cisztoszkópiás folyadék hatékonyságát a posztoperatív húgyúti fertőzések megelőzésében azoknál a nőknél, akik elektív, cisztoszkópiás medencefenéki műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

242

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nők, legalább 18 évesek
  • Választható női kismedencei orvoslás és helyreállító műtét vagy nőgyógyászati, minimálisan invazív műtétek, beleértve a méheltávolítást, a szuurethralis hevedert és a kismedencei szervek prolapsusának helyreállítását, amelyek cisztoszkópiát igényelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Műtétek, amelyek magukban foglalják: intradetrusor Botox, hüvelyháló kimetszése és fisztula javítás
  • Terhesség
  • Nephrolithiasis története
  • Allergia a tanulmányi gyógyszerekre
  • Veleszületett urogenitális anomália
  • Neurogén hólyag

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Standard Care
Standard cisztoszkópia normál sóoldattal.
Eljárás: Cisztoszkópia
Kismedencei műtét során végzett diagnosztikai cisztoszkópia
Drog: Cystoscopic Fluid/Placebo
Normál sóoldatú cisztoszkópos folyadék
Aktív összehasonlító: Neosporin G. U. Irrigant
Standard cisztoszkópia normál sóoldattal, amely Neosporin® G.U. 1 ml/1000 ml koncentrációban.
Eljárás: Cisztoszkópia
Kismedencei műtét során végzett diagnosztikai cisztoszkópia
Drog: Neosporin G. U. Irrigant tartalmazó cisztoszkópos folyadék
Normál sóoldatú cisztoszkópos folyadék Neosporin G. U. Irrigant 1mL/1000mL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Húgyúti fertőzés
Időkeret: 4 hét
Húgyúti fertőzés: pozitív vizeletvizsgálat, vizelettenyésztés és/vagy pozitív alsó húgyúti tünetek, amelyek antibiotikumos kezelést igényelnek.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MetroHealth Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB15-00769

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Cisztoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel