Cytoscopisch antibioticum-irrigatiemiddel om postoperatieve urineweginfectie te verminderen
1 december 2021 bijgewerkt door: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center
Cytoscopisch antibioticum-irrigatiemiddel om postoperatieve urineweginfectie te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Postoperatieve urineweginfecties (UTI's) treffen 20-30% van de patiënten die electieve gynaecologische chirurgie ondergaan en hebben een aanzienlijke sociaaleconomische impact en kosten.
Preoperatieve antibiotica, steriele operatietechnieken, postoperatieve antibiotica en niet-antibiotische medische therapieën zijn gebruikt om te proberen dit percentage met weinig verbetering te verminderen.
Gebruik van een intraoperatief antibioticum cystoscopisch irrigatiemiddel kan postoperatieve UTI's verminderen.
De onderzoekers hebben een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een antibiotische cystoscopische vloeistof bij het voorkomen van postoperatieve urineweginfecties bij vrouwen die een electieve bekkenbodemoperatie met cystoscopie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
242
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen van ten minste 18 jaar
- Electieve vrouwelijke bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurgie of gynaecologische minimaal invasieve operaties, waaronder hysterectomie, suburethrale sling en reparatie van bekkenorgaanverzakking waarvoor cystoscopie vereist is.
Uitsluitingscriteria:
- Operaties die omvatten: intradetrusor Botox, vaginale mesh-excisie en fistelherstel
- Zwangerschap
- Geschiedenis van nefrolithiasis
- Allergie om medicijnen te bestuderen
- Aangeboren urogenitale afwijking
- Neurogene blaas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
Standaardcystoscopie met normale zoutoplossing.
|
Diagnostische cystoscopie uitgevoerd tijdens een bekkenbodemoperatie
Cystoscopische vloeistof met normale zoutoplossing
|
|
Actieve vergelijker: Neosporin G. U. Irrigatiemiddel
Standaardcystoscopie met normale zoutoplossing die Neosporin® G.U. bij een concentratie van 1 ml/1000 ml.
|
Diagnostische cystoscopie uitgevoerd tijdens een bekkenbodemoperatie
Normale zoutoplossing cystoscopische vloeistof met Neosporin G. U. Irrigatiemiddel 1 ml/1000 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urineweginfectie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Urineweginfectie gedefinieerd als positief urineonderzoek, urinekweek en/of positieve lagere urinewegsymptomen die behandeling met antibiotica vereisen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-00769
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cystoscopie
-
Vastra Gotaland RegionWervingBlaaskanker | Urotheelcarcinoom | Nierkanker | Hematurie | Acute cystitis met hematurieZweden