Цитоскопический ирригант с антибиотиком для уменьшения послеоперационной инфекции мочевыводящих путей
1 декабря 2021 г. обновлено: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center
Цитоскопический ирригант с антибиотиком для уменьшения послеоперационной мочевой инфекции: рандомизированное контролируемое исследование
Послеоперационные инфекции мочевыводящих путей (ИМП) поражают 20-30% пациентов, подвергающихся плановым гинекологическим операциям, и имеют значительные социально-экономические последствия и затраты.
Предоперационные антибиотики, стерильные операционные методы, послеоперационная антибактериальная и неантибиотическая медицинская терапия использовались, чтобы попытаться снизить этот показатель с небольшим улучшением.
Использование интраоперационной антибиотикоцистоскопической ирригации может уменьшить послеоперационные ИМП.
Исследователи разработали проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности цистоскопической жидкости с антибиотиком в профилактике послеоперационных инфекций мочевыводящих путей у женщин, перенесших плановую операцию на тазовом дне с помощью цистоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
242
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины от 18 лет
- Плановая женская тазовая медицина и реконструктивная хирургия или гинекологические минимально инвазивные операции, включая гистерэктомию, субуретральный слинг и восстановление пролапса тазовых органов, требующие цистоскопии.
Критерий исключения:
- Операции, которые включают: интрадетрузорный ботокс, иссечение вагинальной сетки и восстановление фистулы
- Беременность
- История нефролитиаза
- Аллергия на исследуемые препараты
- Врожденная урогенитальная аномалия
- Нейрогенный мочевой пузырь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
Стандартная цистоскопия с физиологическим раствором.
|
Диагностическая цистоскопия во время операции на тазовом дне
Нормальная солевая цистоскопическая жидкость
|
|
Активный компаратор: Неоспорин Г.У. Ирригант
Стандартная цистоскопия с физиологическим раствором, содержащим Неоспорин® Г.У. в концентрации 1мл/1000мл.
|
Диагностическая цистоскопия во время операции на тазовом дне
Нормальный солевой раствор для цистоскопии, содержащий Neosporin G. U. Ирригант 1 мл/1000 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: 4 недели
|
Инфекция мочевыводящих путей, определяемая как положительный анализ мочи, посев мочи и/или положительные симптомы нижних мочевыводящих путей, требующие лечения антибиотиками.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-00769
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .