Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytoskopický antibiotický irigant ke snížení pooperační infekce močových cest

1. prosince 2021 aktualizováno: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center

Cytoskopický antibiotický irigant ke snížení pooperační močové infekce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační infekce močových cest (UTI) postihují 20–30 % pacientek podstupujících elektivní gynekologickou operaci a mají významný socioekonomický dopad a náklady. Předoperační antibiotika, sterilní operační techniky, pooperační antibiotické a neantibiotické léčebné terapie byly použity k pokusu snížit tuto míru s malým zlepšením. Použití intraoperačního antibiotického cystoskopického irigantu může snížit pooperační UTI. Výzkumníci navrhli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti antibiotické cystoskopické tekutiny v prevenci pooperačních infekcí močových cest u žen podstupujících elektivní operaci pánevního dna s cystoskopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

242

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy ve věku minimálně 18 let
  • Volitelná ženská pánevní medicína a rekonstrukční chirurgie nebo gynekologické minimálně invazivní operace včetně hysterektomie, suburetrálního závěsu a opravy prolapsu pánevních orgánů, které vyžadují cystoskopii.

Kritéria vyloučení:

  • Operace, které zahrnují: intradetruzorový botox, excizi vaginální síťky a opravu píštěle
  • Těhotenství
  • Nefrolitiáza v anamnéze
  • Alergie ke studiu léků
  • Vrozená urogenitální anomálie
  • Neurogenní močový měchýř

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní péče
Standardní cystoskopie s normálním fyziologickým roztokem.
Postup: Cystoskopie
Diagnostická cystoskopie prováděná při operaci pánevního dna
Lék: Cystoskopická tekutina/placebo
Normální fyziologický roztok cystoskopické tekutiny
Aktivní komparátor: Neosporin G.U. Irrigant
Standardní cystoskopie s normálním fyziologickým roztokem obsahujícím Neosporin® G.U. v koncentraci 1 ml/1000 ml.
Postup: Cystoskopie
Diagnostická cystoskopie prováděná při operaci pánevního dna
Lék: Cystoskopická tekutina obsahující Neosporin G. U. Irrigant
Normální fyziologický roztok cystoskopická tekutina obsahující Neosporin G. U. Irrigant 1 ml/1000 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce močových cest
Časové okno: 4 týdny
Infekce močových cest definovaná jako pozitivní analýza moči, kultivace moči a/nebo pozitivní symptomy dolních močových cest vyžadující léčbu antibiotiky.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetroHealth Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-00769

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit