Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytoskopiskt antibiotikum spolningsmedel för att minska postoperativ urinvägsinfektion

1 december 2021 uppdaterad av: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center

Cytoskopiskt antibiotikum spolningsmedel för att minska postoperativ urinvägsinfektion: en randomiserad kontrollerad studie

Postoperativa urinvägsinfektioner (UVI) drabbar 20-30 % av patienter som genomgår elektiv gynekologisk kirurgi och har en betydande socioekonomisk påverkan och kostnad. Preoperativa antibiotika, sterila operationstekniker, postoperativa antibiotika och icke-antibiotiska medicinska terapier har använts för att försöka minska denna frekvens med liten förbättring. Användning av ett intraoperativt antibiotiskt cystoskopiskt sköljmedel kan minska postoperativa UVI. Utredarna har utformat en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en antibiotisk cystoskopisk vätska för att förhindra postoperativa urinvägsinfektioner hos kvinnor som genomgår elektiv bäckenbottenkirurgi med cystoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor minst 18 år
  • Elektiv kvinnlig bäckenmedicin och rekonstruktiv kirurgi eller gynekologiska minimalt invasiva operationer inklusive hysterektomi, suburethral sling och reparation av bäckenorganens prolaps som kräver cystoskopi.

Exklusions kriterier:

  • Operationer som inkluderar: intradetrusor Botox, vaginal nätexcision och fistelreparation
  • Graviditet
  • Historia av nefrolitiasis
  • Allergi mot studier av mediciner
  • Medfödd urogenital anomali
  • Neurogen blåsan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Standardvård
Standard cystoskopi med normal koksaltlösning.
Procedur: Cystoskopi
Diagnostisk cystoskopi utförd under bäckenbottenkirurgi
Läkemedel: Cystoskopisk vätska/placebo
Normal saltlösning cystoskopisk vätska
Aktiv komparator: Neosporin G. U. Irrigant
Standard cystoskopi med normal koksaltlösning innehållande Neosporin® G.U. vid en koncentration av 1 ml/1000 ml.
Procedur: Cystoskopi
Diagnostisk cystoskopi utförd under bäckenbottenkirurgi
Läkemedel: Cystoskopisk vätska innehållande Neosporin G. U. Irrigant
Normal saltlösning cystoskopisk vätska innehållande Neosporin G. U. Irrigant 1mL/1000mL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvägsinfektion
Tidsram: 4 veckor
Urinvägsinfektion definieras som positiv urinanalys, urinodling och/eller positiva nedre urinvägssymtom som kräver antibiotikabehandling.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB15-00769

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera