Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytoskopisk antibiotisk skyllemiddel for at reducere postoperativ urinvejsinfektion

1. december 2021 opdateret af: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center

Cytoskopisk antibiotikumskylningsmiddel for at reducere postoperativ urinvejsinfektion: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Postoperative urinvejsinfektioner (UTI'er) påvirker 20-30 % af patienterne, der gennemgår elektiv gynækologisk kirurgi og har en betydelig socioøkonomisk indvirkning og omkostninger. Præoperative antibiotika, sterile operationsteknikker, postoperative antibiotika og ikke-antibiotiske medicinske terapier er blevet brugt til at forsøge at reducere denne hastighed med ringe forbedring. Anvendelse af et intraoperativt antibiotisk cystoskopisk skyllemiddel kan reducere postoperative UVI'er. Efterforskerne har designet en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en antibiotisk cystoskopisk væske til at forhindre postoperative urinvejsinfektioner hos kvinder, der gennemgår elektiv bækkenbundsoperation med cystoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder mindst 18 år
  • Elektiv kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi eller gynækologiske minimalt invasive operationer, herunder hysterektomi, suburethral slynge og reparation af bækkenorganprolaps, der kræver cystoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Operationer, der inkluderer: intradetrusor Botox, vaginal mesh excision og fistelreparation
  • Graviditet
  • Historie om nefrolithiasis
  • Allergi over for studiemedicin
  • Medfødt urogenital anomali
  • Neurogen blære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standardpleje
Standard cystoskopi med normal saltvandsopløsning.
Procedure: Cystoskopi
Diagnostisk cystoskopi udført under bækkenbundsoperation
Medicin: Cystoskopisk væske/placebo
Normal saltvand cystoskopisk væske
Aktiv komparator: Neosporin G. U. Irrigant
Standard cystoskopi med normal saltvandsopløsning indeholdende Neosporin® G.U. ved en koncentration på 1 ml/1000 ml.
Procedure: Cystoskopi
Diagnostisk cystoskopi udført under bækkenbundsoperation
Medicin: Cystoskopisk væske indeholdende Neosporin G. U. Irrigant
Normal saltvand cystoskopisk væske indeholdende Neosporin G. U. Irrigant 1mL/1000mL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvejsinfektion
Tidsramme: 4 uger
Urinvejsinfektion defineret som positiv urinanalyse, urinkultur og/eller positive nedre urinvejssymptomer, der kræver antibiotikabehandling.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-00769

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner