수술 후 요로 감염을 줄이기 위한 세포경 항생제 세척제
2021년 12월 1일 업데이트: Jeffrey Mangel, MetroHealth Medical Center
수술 후 요로 감염을 줄이기 위한 세포경 항생제 세척제: 무작위 대조 연구
수술 후 요로 감염(UTI)은 선택적 부인과 수술을 받는 환자의 20-30%에 영향을 미치며 상당한 사회경제적 영향과 비용이 있습니다.
수술 전 항생제, 무균 수술 기술, 수술 후 항생제 및 비항생제 의료 요법을 활용하여 이 비율을 거의 개선하지 않고 감소시키려고 시도했습니다.
수술 중 항생제 방광경 세정제를 사용하면 수술 후 UTI를 줄일 수 있습니다.
연구자들은 방광경 검사로 선택적 골반저 수술을 받는 여성의 수술 후 요로 감염을 예방하는 데 있어 항생제 방광경액의 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 통제 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 여성
- 선택적 여성 골반 의학 및 재건 수술 또는 자궁 절제술, 요도하 슬링, 방광경 검사가 필요한 골반 장기 탈출증 수리를 포함한 부인과 최소 침습 수술.
제외 기준:
- 다음을 포함하는 수술: 배뇨근 내 보톡스, 질 메쉬 절제 및 누공 복구
- 임신
- 신장결석증의 병력
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 선천성 비뇨 생식기 기형
- 신경성 방광
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 스탠다드 케어
생리 식염수를 이용한 표준 방광경 검사.
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골반저 수술 중 수행되는 진단 방광경 검사
정상 식염수 방광경액
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활성 비교기: Neosporin G. U. Irrigant
Neosporin® G.U를 함유한 일반 식염수를 사용한 표준 방광경 검사 1mL/1000mL 농도에서.
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골반저 수술 중 수행되는 진단 방광경 검사
Neosporin G. U. Irrigant 1mL/1000mL를 포함하는 생리 식염수 방광경액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 감염
기간: 4 주
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양성 요검사, 소변 배양 및/또는 항생제 치료가 필요한 양성 하부 요로 증상으로 정의되는 요로 감염.
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4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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