外骨格ロボットARMinによる治療戦略 (MultiVIT-ARMin)
2020年7月15日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
外骨格ロボットARMinMulti VIT-ARMinによる治療戦略
神経疾患の患者 (例えば、脳卒中後) は、腕の長期の神経リハビリテーション療法を必要とすることが多く、結果は限定的で満足のいくものではありません。
ロボットは、ニューロリハビリテーション トレーニングの有望なサプリメントまたは代替手段になりました。
調査の概要
詳細な説明
外骨格ロボットARMinはさらに開発され、それに応じてソフトウェアコンポーネントが適応され、患者に合わせた独自の強化されたロボット支援腕のトレーニングを提供します。
目標は、運動機能の改善が個々の患者にとって意味のある程度まで治療効果を高めることです。
研究の目的は、運動機能の変化に関して、ARMin 療法と両腕を含む従来の作業療法の形態を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - 18歳以上
- -亜急性期（脳卒中後1〜12週間）の虚血性脳血管障害（CVA、脳卒中） 脳画像（CTまたはMRI）によって検証される
- Rehaklinik Zihlschlacht、スイスの入院患者
- FMA が 8 ～ 20 ポイント (66 点中) の 1 つの腕の腕の運動機能の低下
- -医師によって評価された、影響を受けた腕の過度の痙縮（修正されたAshworth Scale mAS ≤3）はありません
- -医師によって評価された深刻な医学的または精神的障害はありません
- -医師によって評価された、麻痺した腕の動きを制限する深刻な整形外科、リウマチ、またはその他の疾患がない
- 医師の評価による臨床的に重大な肩の亜脱臼（触診は指2本未満）なし
- -医師によって評価された、麻痺した腕に皮膚潰瘍がない
- 医師によって評価された患者のデータの妥当性が損なわれないように、検査官と効果的にコミュニケーションをとる能力
- 医師の評価によると、サイバー酔いの病歴がない（例：画面を見たり、コンピューターゲームをしたりすると吐き気がする）
- 患者記録で確認されたペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器なし
- 体重 <120 kg
- -医師によって評価されたARMinの効果的な使用を妨げる深刻な認知障害または失語症がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ARMin
腕治療ロボットARMinによる治療
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アームセラピーロボット
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アクティブコンパレータ：アーム+作業療法
両腕を含む従来の作業療法の一種
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両腕のトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 評価、上肢運動機能
時間枠：ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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障害に基づく臨床試験
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ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ARMin 評価時間
時間枠：ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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時間
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ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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ARMin 評価トルク
時間枠：ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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トルク
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ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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ARMin評価位置
時間枠：ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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ポジション
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ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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内発的動機インベントリ
時間枠：ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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アンケート
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ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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運動活動ログ
時間枠：ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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アンケート
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ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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ハンドヘルド動力計
時間枠：ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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等尺性強度
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ベースラインからトレーニング後 3 日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Riener, PhD、ETH Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Multi VIT-ARMin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ARMinの臨床試験
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKlinik Lengg, Zurich終了しました
-
University of ZurichBalgrist University Hospital; Reha Rheinfelden; Zuercher Hoehenklinik Wald; Sensory Motor Systems...完了