외골격 로봇 ARMin을 이용한 치료 전략 (MultiVIT-ARMin)
2020년 7월 15일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
외골격 로봇 ARMinMulti VIT-ARMin을 이용한 치료 전략
신경학적 환자(예: 뇌졸중 후)는 종종 제한적이고 만족스럽지 못한 결과로 팔의 장기 신경 재활 치료가 필요합니다.
로봇은 신경재활 훈련을 위한 유망한 보충 또는 대안이 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
외골격 로봇 ARMin은 추가로 개발되었으며 그에 따라 소프트웨어 구성 요소가 조정되어 독특하고 강화된 환자 맞춤형 로봇 지원 팔 훈련을 제공합니다.
목표는 운동 기능의 개선이 개별 환자에게 의미 있는 정도로 치료 효능을 향상시키는 것입니다.
연구 목적은 운동 기능의 변화에 대해 ARMin 치료와 양팔을 포함하는 기존 작업 치료의 한 형태를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 만 18세 이상
- 뇌 영상(CT 또는 MRI)으로 확인된 아급성기(뇌졸중 후 1~12주)의 허혈성 뇌혈관 사고(CVA, 뇌졸중)
- 스위스 Rehaklinik Zihlschlacht 입원 환자
- FMA가 8~20점(66점 만점)인 한쪽 팔의 팔 운동 기능 감소
- 의사가 평가한 환측 팔의 과도한 경련 없음(수정된 Ashworth 척도 mAS ≤3)
- 의사가 평가한 심각한 의학적 또는 정신과적 장애 없음
- 의사가 평가한 심각한 정형외과, 류마티스 또는 기타 마비된 팔의 움직임을 제한하는 질병이 없음
- 의사가 평가한 임상적으로 유의미한 어깨 아탈구 없음(촉지 <2 손가락)
- 의사가 평가한 마비된 팔에 피부 궤양이 없음
- 의사가 평가할 때 환자 데이터의 유효성이 손상되지 않도록 검사자와 효과적으로 의사소통할 수 있는 능력
- 의사가 평가한 사이버 멀미(예: 화면을 보거나 컴퓨터 게임을 할 때 메스꺼움)의 병력이 없습니다.
- 환자 기록에 의해 확인된 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치 없음
- 체중 <120kg
- 의사가 평가한 대로 ARMin의 효과적인 사용을 방해하는 심각한 인지 결함 또는 실어증이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARMin
팔 치료 로봇 ARMin으로 치료
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팔 치료 로봇
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활성 비교기: Arm+ 작업 요법
두 팔을 포함하는 전통적인 작업 요법의 한 형태
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양측 팔 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 평가, 상지 운동 기능
기간: 기준선에서 훈련 후 3일차까지
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손상 기반 임상 시험
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기준선에서 훈련 후 3일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARMin 평가 시간
기간: 기준선에서 훈련 후 3일차까지
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시각
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기준선에서 훈련 후 3일차까지
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ARMin 평가 토크
기간: 기준선에서 훈련 후 3일차까지
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토크
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기준선에서 훈련 후 3일차까지
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ARMin 평가 위치
기간: 기준선에서 훈련 후 3일차까지
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위치
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기준선에서 훈련 후 3일차까지
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내적 동기 부여 목록
기간: 기준선에서 훈련 후 3일차까지
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설문지
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기준선에서 훈련 후 3일차까지
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모터 활동 로그
기간: 기준선에서 훈련 후 3일차까지
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설문지
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기준선에서 훈련 후 3일차까지
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휴대용 동력계
기간: 기준선에서 훈련 후 3일차까지
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아이소메트릭 강도
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기준선에서 훈련 후 3일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Multi VIT-ARMin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ARMin에 대한 임상 시험
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKlinik Lengg, Zurich종료됨
-
University of ZurichBalgrist University Hospital; Reha Rheinfelden; Zuercher Hoehenklinik Wald; Sensory Motor Systems...완전한