外骨骼机器人 ARMin 的治疗策略 (MultiVIT-ARMin)
2020年7月15日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
外骨骼机器人 ARMinMulti VIT-ARMin 的治疗策略
神经病患者（例如中风后）需要长期的手臂神经康复治疗，但效果往往有限且不尽如人意。
机器人成为神经康复训练的有前途的补充甚至替代品。
研究概览
详细说明
外骨骼机器人 ARMin 得到进一步开发，软件组件相应地进行了调整，以提供独特的强化和患者定制的手臂机器人辅助训练。
目标是提高治疗效果，使运动功能的改善对个体患者有意义。
研究目的是比较 ARMin 疗法和一种涉及双臂运动功能变化的常规职业疗法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 年龄≥18 岁
- 通过脑成像（CT 或 MRI）验证的亚急性期（中风后 1 至 12 周）的缺血性脑血管意外（CVA，中风）
- 瑞士 Rehaklinik Zihlschlacht 的住院病人
- 一只手臂的手臂运动功能下降，FMA 为 8 至 20 分（满分 66 分）
- 经医生评估，受影响的手臂没有过度痉挛（改良的 Ashworth 量表 mAS ≤3）
- 经医生评估没有严重的医学或精神疾病
- 经医生评估，没有严重的骨科、风湿病或其他限制麻痹手臂运动的疾病
- 经医生评估，无临床意义的肩关节半脱位（触诊 <2 根手指）
- 经医生评估，麻痹手臂无皮肤溃疡
- 能够与检查者进行有效沟通，以便医生评估患者数据的有效性不会受到损害
- 经医生评估无网络病史（例如，看屏幕或玩电脑游戏时恶心）
- 没有心脏起搏器或其他植入式电子设备，经患者记录证实
- 体重 <120 公斤
- 经医生评估，没有严重的认知缺陷或失语症妨碍有效使用 ARMin
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：最小值
使用手臂治疗机器人 ARMin 进行治疗
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手臂治疗机器人
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有源比较器：手臂+职业治疗
一种涉及双臂的传统职业疗法
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双臂训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 评估，上肢运动功能
大体时间：从基线到训练后第 3 天
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基于损伤的临床试验
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从基线到训练后第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ARM评估时间
大体时间：从基线到训练后第 3 天
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时间
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从基线到训练后第 3 天
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ARMin 评估扭矩
大体时间：从基线到训练后第 3 天
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力矩
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从基线到训练后第 3 天
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ARM评估职位
大体时间：从基线到训练后第 3 天
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职位
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从基线到训练后第 3 天
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内在动机量表
大体时间：从基线到训练后第 3 天
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调查问卷
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从基线到训练后第 3 天
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电机活动日志
大体时间：从基线到训练后第 3 天
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调查问卷
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从基线到训练后第 3 天
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手持测功机
大体时间：从基线到训练后第 3 天
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等长力量
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从基线到训练后第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Riener, PhD、ETH Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
最小值的临床试验
-
University of ZurichBalgrist University Hospital; Reha Rheinfelden; Zuercher Hoehenklinik Wald; Sensory Motor Systems...完全的