Strategier for terapi med Exoskeleton Robot ARMin (MultiVIT-ARMin)
15. juli 2020 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology
Strategier for terapi med Exoskeleton Robot ARMinMulti VIT-ARMin
Neurologiske patienter (f.eks. efter slagtilfælde) har brug for langvarig neurorehabiliteringsterapi af armen med ofte begrænset, utilfredsstillende resultat.
Robotter blev et lovende supplement eller endda alternativ til neurorehabiliteringstræning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Eksoskeletrobotten ARMin blev videreudviklet og softwarekomponenter tilpasset i overensstemmelse hermed for at tilbyde en unik intensiveret og patienttilpasset robotstøttet træning af armen.
Målet er at øge behandlingens effektivitet i et omfang, så forbedringen af den motoriske funktion er meningsfuld for den enkelte patient.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne ARMin-terapi og en form for konventionel ergoterapi, der involverer begge arme vedrørende ændring i motorisk funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder ≥18 år
- Iskæmisk cerebral vaskulær ulykke (CVA, slagtilfælde) i den subakutte fase (en til tolv uger efter slagtilfælde) som verificeret ved hjernebilleddannelse (CT eller MRI)
- Indlagt på Rehaklinik Zihlschlacht, Schweiz
- Nedsat armmotorisk funktion i en arm med en FMA på 8 til 20 point (ud af 66)
- Ingen overdreven spasticitet i den berørte arm (modificeret Ashworth-skala mAS ≤3) som vurderet af lægen
- Ingen alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse som vurderet af lægen
- Ingen alvorlig ortopædisk, reumatologisk eller anden sygdomsbegrænsende bevægelser af den paretiske arm som vurderet af lægen
- Ingen klinisk signifikant skuldersubluksation (palpation <2 fingre) vurderet af lægen
- Ingen hudsår ved den paretiske arm som vurderet af lægen
- Evne til at kommunikere effektivt med undersøgeren, således at validiteten af patientens data ikke kunne kompromitteres som vurderet af lægen
- Ingen historie med cybersyge (f.eks. kvalme, når man kigger på en skærm eller spiller computerspil) som vurderet af lægen
- Ingen pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed som bekræftet af patientjournalen
- Kropsvægt <120 kg
- Ingen alvorlige kognitive defekter eller afasi forhindrer effektiv brug af ARMin som vurderet af lægen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ARMin
Terapi med armterapirobotten ARMin
|
armterapi robot
|
|
Aktiv komparator: Arm+ ergoterapi
en form for konventionel ergoterapi, der involverer begge arme
|
bilateral armtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Vurdering, overekstremitetsmotorisk funktion
Tidsramme: fra baseline til dag 3 efter træning
|
funktionsnedsættelse baseret klinisk test
|
fra baseline til dag 3 efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARMin vurderingstid
Tidsramme: fra baseline til dag 3 efter træning
|
tid
|
fra baseline til dag 3 efter træning
|
|
ARMin vurderingsmomenter
Tidsramme: fra baseline til dag 3 efter træning
|
drejningsmomenter
|
fra baseline til dag 3 efter træning
|
|
ARMi vurderingsstillinger
Tidsramme: fra baseline til dag 3 efter træning
|
stillinger
|
fra baseline til dag 3 efter træning
|
|
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: fra baseline til dag 3 efter træning
|
spørgeskema
|
fra baseline til dag 3 efter træning
|
|
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: fra baseline til dag 3 efter træning
|
spørgeskema
|
fra baseline til dag 3 efter træning
|
|
håndholdt dynamometer
Tidsramme: fra baseline til dag 3 efter træning
|
isometrisk styrke
|
fra baseline til dag 3 efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Multi VIT-ARMin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ARMin
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKlinik Lengg, ZurichAfsluttetSlag | Sund og rask | RygmarvsskadeSchweiz
-
University of ZurichBalgrist University Hospital; Reha Rheinfelden; Zuercher Hoehenklinik Wald; Sensory Motor Systems Lab, ETH ZurichAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitetSchweiz