Estrategias de Terapia con el Robot Exoesqueleto ARMin (MultiVIT-ARMin)
15 de julio de 2020 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Estrategias de Terapia con el Robot Exoesqueleto ARMinMulti VIT-ARMin
Los pacientes neurológicos (p. ej., después de un accidente cerebrovascular) necesitan una terapia de neurorrehabilitación del brazo a largo plazo con resultados a menudo limitados e insatisfactorios.
Los robots se convirtieron en un complemento prometedor o incluso en una alternativa para el entrenamiento en neurorehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El robot de exoesqueleto ARMin se desarrolló aún más y los componentes de software se adaptaron en consecuencia para ofrecer un entrenamiento del brazo único, intensificado y adaptado al paciente, asistido por robot.
El objetivo es mejorar la eficacia del tratamiento hasta el punto de que la mejora en la función motora sea significativa para el paciente individual.
El objetivo del estudio es comparar la terapia ARMin y una forma de terapia ocupacional convencional que involucra ambos brazos con respecto al cambio en la función motora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zürich, Suiza, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad ≥18 años
- Accidente vascular cerebral isquémico (CVA, ictus) en la fase subaguda (de una a doce semanas después del ictus) verificado mediante imágenes cerebrales (TC o RM)
- Paciente internado en Rehaklinik Zihlschlacht, Suiza
- Disminución de la función motora del brazo en un brazo con un FMA de 8 a 20 puntos (de 66)
- Sin espasticidad excesiva del brazo afectado (escala de Ashworth modificada mAS ≤3) según la evaluación del médico
- Ningún trastorno médico o psiquiátrico grave evaluado por el médico
- Ninguna enfermedad ortopédica, reumatológica o de otro tipo grave que restrinja los movimientos del brazo parético según la evaluación del médico.
- Sin subluxación de hombro clínicamente significativa (palpación <2 dedos) según la evaluación del médico
- No hay ulceraciones en la piel en el brazo parético según lo evaluado por el médico.
- Capacidad para comunicarse de manera efectiva con el examinador de modo que la validez de los datos del paciente no se vea comprometida según la evaluación del médico.
- Sin antecedentes de enfermedad cibernética (por ejemplo, náuseas al mirar una pantalla o jugar juegos de computadora) según lo evaluado por el médico
- Sin marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado según lo verificado por el registro del paciente
- Peso corporal <120 kg
- Sin defectos cognitivos graves o afasia que impidan el uso eficaz de ARMin según la evaluación del médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BRAZO mín.
Terapia con el robot de terapia de brazos ARMin
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robot de terapia de brazo
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Comparador activo: Brazo+ terapia ocupacional
una forma de terapia ocupacional convencional que involucra ambos brazos
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entrenamiento bilateral de brazos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl Meyer, función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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prueba clínica basada en la deficiencia
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desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de evaluación ARMin
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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hora
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desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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Pares de evaluación ARMin
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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pares
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desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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Posiciones de evaluación ARMin
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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posiciones
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desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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cuestionario
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desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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cuestionario
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desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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fuerza isométrica
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desde el inicio hasta el día 3 después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Multi VIT-ARMin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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