Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapiastrategiat Exoskeleton-robotilla ARMin (MultiVIT-ARMin)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Terapiastrategiat Exoskeleton-robotilla ARMinMulti VIT-ARMin

Neurologiset potilaat (esim. aivohalvauksen jälkeen) tarvitsevat pitkäkestoista käsivarren hermoston kuntoutushoitoa, jonka lopputulos on usein rajallinen, epätyydyttävä. Roboteista tuli lupaava lisä tai jopa vaihtoehto neurorehabilitaatioharjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eksoskeleton robotti ARMin kehitettiin edelleen ja ohjelmistokomponentteja mukautettiin vastaavasti tarjoamaan ainutlaatuista tehostettua ja potilaalle räätälöityä robottiavusteista käsivarren harjoittelua. Tavoitteena on parantaa hoidon tehoa siinä määrin, että motorisen toiminnan paraneminen on yksittäisen potilaan kannalta merkityksellistä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata ARMin-terapiaa ja tavanomaista toimintaterapiamuotoa, jossa molempiin käsiin osallistuu motorisen toiminnan muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikä ≥ 18 vuotta
  • Iskeeminen aivoverisuonionnettomuus (CVA, aivohalvaus) subakuutissa vaiheessa (yhdestä kahteentoista viikkoa aivohalvauksen jälkeen) aivokuvauksella (CT tai MRI) vahvistettuna
  • Sairaanhoitaja Rehaklinik Zihlschlachtissa, Sveitsissä
  • Heikentynyt käsivarren moottoritoiminto yhdessä kädessä FMA:lla 8–20 pistettä (66:sta)
  • Ei liiallista spastisuutta sairastuneessa käsivarressa (muunnettu Ashworthin asteikon mAS ≤3) lääkärin arvioiden mukaan
  • Ei vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista häiriötä lääkärin arvion mukaan
  • Ei vakavaa ortopedista, reumatologista tai muuta sairautta, joka rajoittaa pareettisen käsivarren liikkeitä lääkärin arvioiden mukaan
  • Ei kliinisesti merkittävää olkapään subluksaatiota (palpaatio <2 sormea) lääkärin arvioiden mukaan
  • Lääkärin arvion mukaan ei ihohaavoja pareettisessa käsivarressa
  • Kyky kommunikoida tehokkaasti tutkijan kanssa siten, että potilaan tietojen paikkansapitävyyttä ei voida vaarantaa lääkärin arvioiden mukaan
  • Lääkärin arvion mukaan ei ole aiemmin esiintynyt verkkotautia (esim. pahoinvointia näyttöä katsottaessa tai tietokonepelejä pelatessa)
  • Ei sydämentahdistinta tai muuta implantoitua sähkölaitetta potilastietojen mukaan
  • Paino <120 kg
  • Ei vakavia kognitiivisia vikoja tai afasiaa, jotka estävät ARMinin tehokkaan käytön lääkärin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARMin
Hoito käsihoitorobotilla ARMin
Laite: ARMin
käsihoitorobotti
Active Comparator: Käsi+toimintaterapia
tavanomaisen toimintaterapian muoto, johon osallistuu molemmat kädet
Muut: Toimintaterapia
kahdenvälinen käsiharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyer -arviointi, yläraajojen motoriikka
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
vajaatoimintaan perustuva kliininen testi
lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARMin arviointiaika
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
aika
lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
ARMin arviointivääntömomentit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
vääntömomentit
lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
ARMin arviointipaikat
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
asemat
lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
Sisäinen motivaatiokartoitus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
kyselylomake
lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
kyselylomake
lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
isometrinen vahvuus
lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multi VIT-ARMin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ARMin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa