Stratégies de thérapie avec le robot exosquelette ARMin (MultiVIT-ARMin)
15 juillet 2020 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology
Stratégies de thérapie avec le robot exosquelette ARMinMulti VIT-ARMin
Les patients neurologiques (par exemple, après un AVC) ont besoin d'une thérapie de neuroréadaptation à long terme du bras avec des résultats souvent limités et insatisfaisants.
Les robots sont devenus un complément prometteur ou même une alternative pour la formation en neuroréadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le robot exosquelette ARMin a été développé et les composants logiciels adaptés en conséquence pour offrir un entraînement du bras assisté par robot unique, intensifié et adapté au patient.
L'objectif est d'améliorer l'efficacité du traitement dans une mesure telle que l'amélioration de la fonction motrice soit significative pour le patient individuel.
L'objectif de l'étude est de comparer la thérapie ARMin et une forme d'ergothérapie conventionnelle qui implique les deux bras en ce qui concerne le changement de la fonction motrice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Âgé ≥18 ans
- Accident vasculaire cérébral ischémique (AVC, AVC) en phase subaiguë (une à douze semaines post-AVC) confirmé par imagerie cérébrale (TDM ou IRM)
- Patient hospitalisé à la Rehaklinik Zihlschlacht, Suisse
- Diminution de la fonction motrice du bras dans un bras avec une FMA de 8 à 20 points (sur 66)
- Pas de spasticité excessive du bras affecté (échelle d'Ashworth modifiée mAS ≤ 3) telle qu'évaluée par le médecin
- Aucun trouble médical ou psychiatrique grave tel qu'évalué par le médecin
- Aucune maladie orthopédique, rhumatologique ou autre grave limitant les mouvements du bras parétique, telle qu'évaluée par le médecin
- Aucune subluxation de l'épaule cliniquement significative (palpation <2 doigts) telle qu'évaluée par le médecin
- Aucune ulcération cutanée au niveau du bras parétique, telle qu'évaluée par le médecin
- Capacité à communiquer efficacement avec l'examinateur de sorte que la validité des données du patient ne puisse pas être compromise telle qu'évaluée par le médecin
- Aucun antécédent de cybermaladie (par exemple, des nausées en regardant un écran ou en jouant à des jeux informatiques) tel qu'évalué par le médecin
- Aucun stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté tel que vérifié par le dossier du patient
- Poids corporel <120 kg
- Aucun défaut cognitif grave ou aphasie empêchant l'utilisation efficace d'ARMin, tel qu'évalué par le médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ARMmin
Thérapie avec le robot de thérapie des bras ARMin
|
robot de thérapie des bras
|
|
Comparateur actif: Arm+ ergothérapie
une forme d'ergothérapie conventionnelle qui implique les deux bras
|
entraînement bilatéral des bras
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Fugl Meyer, fonction motrice des membres supérieurs
Délai: de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
test clinique basé sur la déficience
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de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'évaluation ARMin
Délai: de la ligne de base au jour 3 après la formation
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temps
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de la ligne de base au jour 3 après la formation
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Couples d'évaluation ARMin
Délai: de la ligne de base au jour 3 après la formation
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couples
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de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
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ARM dans les postes d'évaluation
Délai: de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
postes
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de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
|
Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
questionnaire
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de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
|
Journal d'activité motrice
Délai: de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
questionnaire
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de la ligne de base au jour 3 après la formation
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dynamomètre portatif
Délai: de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
résistance isométrique
|
de la ligne de base au jour 3 après la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Multi VIT-ARMin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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