Strategie di terapia con l'esoscheletro robotico ARMin (MultiVIT-ARMin)
15 luglio 2020 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology
Strategie di terapia con l'esoscheletro robotico ARMinMulti VIT-ARMin
I pazienti neurologici (ad esempio, dopo un ictus) necessitano di una terapia neuroriabilitativa a lungo termine del braccio con risultati spesso limitati e insoddisfacenti.
I robot sono diventati un promettente supplemento o addirittura un'alternativa per la formazione neuroriabilitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il robot esoscheletro ARMin è stato ulteriormente sviluppato e i componenti software sono stati adattati di conseguenza per offrire un addestramento del braccio assistito da robot unico, intensificato e su misura per il paziente.
L'obiettivo è migliorare l'efficacia del trattamento in misura tale che il miglioramento della funzione motoria sia significativo per il singolo paziente.
L'obiettivo dello studio è confrontare la terapia ARMin e una forma di terapia occupazionale convenzionale che coinvolge entrambe le braccia per quanto riguarda il cambiamento nella funzione motoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Età ≥18 anni
- Incidente vascolare cerebrale ischemico (CVA, ictus) nella fase subacuta (da una a dodici settimane dopo l'ictus) come verificato mediante imaging cerebrale (TC o RM)
- Degente presso Rehaklinik Zihlschlacht, Svizzera
- Diminuzione della funzione motoria del braccio in un braccio con un FMA da 8 a 20 punti (su 66)
- Nessuna spasticità eccessiva del braccio interessato (scala di Ashworth modificata mAS ≤3) valutata dal medico
- Nessun grave disturbo medico o psichiatrico valutato dal medico
- Nessuna grave malattia ortopedica, reumatologica o altra limitazione dei movimenti del braccio paretico valutata dal medico
- Nessuna sublussazione della spalla clinicamente significativa (palpazione <2 dita) valutata dal medico
- Nessuna ulcerazione cutanea al braccio paretico valutata dal medico
- Capacità di comunicare efficacemente con l'esaminatore in modo tale che la validità dei dati del paziente non possa essere compromessa come valutato dal medico
- Nessuna storia di malattia informatica (ad esempio, nausea quando si guarda uno schermo o si gioca al computer) come valutato dal medico
- Nessun pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato come verificato dalla cartella clinica del paziente
- Peso corporeo <120 kg
- Nessun grave difetto cognitivo o afasia che impedisca l'uso efficace di ARMin come valutato dal medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ARM Min
Terapia con il braccio robotico ARMin
|
robot per terapia del braccio
|
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Comparatore attivo: Arm+ terapia occupazionale
una forma di terapia occupazionale convenzionale che coinvolge entrambe le braccia
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allenamento bilaterale delle braccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl Meyer, funzione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: dal basale al giorno 3 post-allenamento
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test clinico basato sulla compromissione
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dal basale al giorno 3 post-allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di valutazione ARMin
Lasso di tempo: dal basale al giorno 3 post-allenamento
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tempo
|
dal basale al giorno 3 post-allenamento
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Coppie di valutazione ARMin
Lasso di tempo: dal basale al giorno 3 post-allenamento
|
coppie
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dal basale al giorno 3 post-allenamento
|
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Posizioni di valutazione ARMin
Lasso di tempo: dal basale al giorno 3 post-allenamento
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posizioni
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dal basale al giorno 3 post-allenamento
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Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: dal basale al giorno 3 post-allenamento
|
questionario
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dal basale al giorno 3 post-allenamento
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|
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: dal basale al giorno 3 post-allenamento
|
questionario
|
dal basale al giorno 3 post-allenamento
|
|
dinamometro portatile
Lasso di tempo: dal basale al giorno 3 post-allenamento
|
forza isometrica
|
dal basale al giorno 3 post-allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Multi VIT-ARMin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ARM Min
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