Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás stratégiák az Exoskeleton Robot ARMin segítségével (MultiVIT-ARMin)

2020. július 15. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology

Terápiás stratégiák az ARMinMulti VIT-ARMin Exoskeleton robottal

A neurológiai betegeknek (pl. stroke után) hosszú távú neurorehabilitációs terápiára van szükségük a karban, gyakran korlátozott, nem kielégítő eredménnyel. A robotok ígéretes kiegészítőjévé vagy akár alternatívává váltak a neurorehabilitációs tréningnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ARMin exoskeleton robotot továbbfejlesztették, és a szoftverkomponenseket ennek megfelelően adaptálták, hogy a kar egyedi, intenzívebb és páciensre szabott, robot által támogatott edzését kínálja. A cél a kezelés hatékonyságának olyan mértékű fokozása, hogy a motoros funkciók javulása az egyes betegek számára értelmes legyen. A vizsgálat célja az ARMin terápia és a hagyományos foglalkozási terápia egy olyan formájának összehasonlítása, amely mindkét kart magában foglalja a motoros funkciók változását illetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 18 év feletti
  • Ischaemiás agyi érkatasztrófa (CVA, stroke) a szubakut fázisban (egy-tizenkét héttel a stroke után), agyi képalkotással (CT vagy MRI) igazolva
  • Fekvőbeteg a Rehaklinik Zihlschlachtban, Svájcban
  • Csökkent kar motoros funkciója az egyik karon 8-20 ponttal (66-ból)
  • Nincs túlzott spaszticitás az érintett karban (módosított Ashworth-skála mAS ≤3) az orvos értékelése szerint
  • Az orvos értékelése szerint nincs súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenesség
  • Nincs súlyos ortopédiai, reumatológiai vagy egyéb betegség, amely korlátozza a paretikus kar mozgását az orvos értékelése szerint
  • Az orvos értékelése szerint nincs klinikailag jelentős váll-szubluxáció (tapintás < 2 ujj).
  • Az orvos értékelése szerint nincs bőrfekély a paretikus karban
  • Képes hatékonyan kommunikálni a vizsgálóval úgy, hogy a beteg adatainak érvényessége az orvos értékelése szerint ne veszélyeztessék
  • Az orvos értékelése szerint a kórelőzményben nem szerepelt számítógépes betegség (pl. hányinger, amikor képernyőt néz vagy számítógépes játékokat játszik)
  • Nincs szívritmus-szabályozó vagy más beültetett elektromos eszköz, amint azt a betegfelvétel igazolja
  • Testtömeg <120 kg
  • Az orvos értékelése szerint nincsenek súlyos kognitív hibák vagy afázia, amely megakadályozná az ARMin hatékony használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ARMin
Terápia az ARMin karterápiás robottal
Eszköz: ARMin
karterápiás robot
Aktív összehasonlító: Kar+ munkaterápia
a hagyományos foglalkozási terápia egyik formája, amely mindkét kart érinti
Egyéb: Foglalkozásterápia
kétoldalú karképzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Meyer felmérés, felső végtag motoros funkciója
Időkeret: az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
károsodás alapú klinikai teszt
az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ARMin értékelési idő
Időkeret: az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
idő
az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
ARMin értékelési nyomatékok
Időkeret: az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
nyomatékok
az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
ARMin értékelési pozíciók
Időkeret: az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
pozíciókat
az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
Belső motiváció leltár
Időkeret: az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
kérdőív
az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
Motoros tevékenységnapló
Időkeret: az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
kérdőív
az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
kézi dinamométer
Időkeret: az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig
izometrikus szilárdság
az alapvonaltól az edzés utáni 3. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Együttműködők

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Multi VIT-ARMin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a ARMin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel