Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie terapii z użyciem egzoszkieletu robota ARMin (MultiVIT-ARMin)

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Strategie terapii z użyciem egzoszkieletu robota ARMinMulti VIT-ARMin

Pacjenci neurologiczni (np. po udarze mózgu) wymagają długotrwałej terapii neurorehabilitacyjnej ramienia z często ograniczonym, niezadowalającym efektem. Roboty stały się obiecującym uzupełnieniem, a nawet alternatywą dla treningu neurorehabilitacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Egzoszkieletowy robot ARMin był dalej rozwijany, a komponenty oprogramowania odpowiednio dostosowywane, aby oferować wyjątkowy, zintensyfikowany i dostosowany do pacjenta trening ramienia wspomagany robotem. Celem jest zwiększenie skuteczności leczenia w takim stopniu, aby poprawa funkcji motorycznych była znacząca dla indywidualnego pacjenta. Celem badania jest porównanie terapii ARMin i formy konwencjonalnej terapii zajęciowej, która obejmuje obie grupy pod względem zmiany funkcji motorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Wiek ≥18 lat
  • Niedokrwienny incydent naczyniowo-mózgowy (CVA, udar) w fazie podostrej (od jednego do dwunastu tygodni po udarze) potwierdzony obrazowaniem mózgu (CT lub MRI)
  • Pacjent hospitalizowany w Rehaklinik Zihlschlacht w Szwajcarii
  • Zmniejszona funkcja motoryczna ramienia w jednym ramieniu z FMA od 8 do 20 punktów (z 66)
  • Brak nadmiernej spastyczności chorego ramienia (zmodyfikowana skala Ashwortha mAS ≤3) w ocenie lekarza
  • Brak poważnych zaburzeń medycznych lub psychicznych w ocenie lekarza
  • Brak poważnych schorzeń ortopedycznych, reumatologicznych lub innych ograniczających ruch ręki z niedowładem w ocenie lekarza
  • Brak klinicznie istotnego podwichnięcia barku (badanie palpacyjne <2 palce) w ocenie lekarza
  • Brak owrzodzeń skóry na niedowładnym ramieniu w ocenie lekarza
  • Zdolność do skutecznej komunikacji z egzaminatorem, tak aby ważność danych pacjenta nie mogła zostać naruszona w ocenie lekarza
  • Brak historii cyberchoroby (np. nudności podczas patrzenia na ekran lub grania w gry komputerowe) według oceny lekarza
  • Brak rozrusznika serca lub innego wszczepionego urządzenia elektrycznego, zgodnie z dokumentacją pacjenta
  • Masa ciała <120 kg
  • W ocenie lekarza brak poważnych wad poznawczych lub afazji uniemożliwiających skuteczne stosowanie ARMin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARMin
Terapia robotem do terapii ramion ARMin
Urządzenie: ARMin
Robot do terapii ramion
Aktywny komparator: Terapia zajęciowa ramienia+
forma konwencjonalnej terapii zajęciowej, która obejmuje obie ręce
Inny: Terapia zajęciowa
dwustronny trening ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla Meyera, funkcja motoryczna kończyny górnej
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
test kliniczny oparty na upośledzeniu
od linii podstawowej do dnia 3 po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oceny ARMin
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
czas
od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
Momenty oceny ARMin
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
obróżka
od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
Stanowiska oceny ARMin
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
pozycje
od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
kwestionariusz
od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
kwestionariusz
od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
ręczny dynamometr
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
siła izometryczna
od linii podstawowej do dnia 3 po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multi VIT-ARMin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na ARMin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj