Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för terapi med Exoskeleton Robot ARMin (MultiVIT-ARMin)

15 juli 2020 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

Strategier för terapi med exoskelettroboten ARMinMulti VIT-ARMin

Neurologiska patienter (t.ex. efter stroke) behöver långvarig neurorehabiliteringsterapi av armen med ofta begränsat, otillfredsställande resultat. Robotar blev ett lovande komplement eller till och med alternativ för neurorehabiliteringsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exoskelettroboten ARMin vidareutvecklades och mjukvarukomponenterna anpassades därefter för att erbjuda en unik intensifierad och patientanpassad robotstödd träning av armen. Målet är att förbättra behandlingens effektivitet i en sådan utsträckning att förbättringen av motorisk funktion är meningsfull för den enskilda patienten. Syftet med studien är att jämföra ARMin-terapi och en form av konventionell arbetsterapi som involverar båda armarna vad gäller förändring av motorisk funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Ålder ≥18 år
  • Ischemisk cerebral vaskulär olycka (CVA, stroke) i den subakuta fasen (en till tolv veckor efter stroke) verifierad genom hjärnavbildning (CT eller MRI)
  • Slutenvård på Rehaklinik Zihlschlacht, Schweiz
  • Minskad armmotorfunktion i en arm med en FMA på 8 till 20 poäng (av 66)
  • Ingen överdriven spasticitet i den drabbade armen (modifierad Ashworth Skala mAS ≤3) enligt bedömning av läkaren
  • Ingen allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning enligt läkarens bedömning
  • Inga allvarliga ortopediska, reumatologiska eller andra sjukdomshämmande rörelser i den paretiska armen enligt läkarens bedömning
  • Ingen kliniskt signifikant axelsubluxation (palpation <2 fingrar) enligt läkarens bedömning
  • Inga hudsår vid paretisk arm enligt läkarens bedömning
  • Förmåga att kommunicera effektivt med undersökaren så att giltigheten av patientens data inte kan äventyras enligt läkarens bedömning
  • Ingen historia av cybersjukdom (t.ex. illamående när du tittar på en skärm eller spelar datorspel) enligt läkarens bedömning
  • Ingen pacemaker eller annan implanterad elektrisk enhet som verifierats av patientjournalen
  • Kroppsvikt <120 kg
  • Inga allvarliga kognitiva defekter eller afasi förhindrar effektiv användning av ARMin enligt bedömning av läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARMin
Terapi med armterapiroboten ARMin
Enhet: ARMin
armterapi robot
Aktiv komparator: Arm+ arbetsterapi
en form av konventionell arbetsterapi som involverar båda armarna
Övrig: Arbetsterapi
bilateral armträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer Bedömning, motorisk funktion i övre extremiteter
Tidsram: från baslinjen till dag 3 efter träning
funktionsnedsättning baserat kliniskt test
från baslinjen till dag 3 efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ARMin bedömningstid
Tidsram: från baslinjen till dag 3 efter träning
tid
från baslinjen till dag 3 efter träning
ARMin bedömningsmoment
Tidsram: från baslinjen till dag 3 efter träning
vridmoment
från baslinjen till dag 3 efter träning
ARMi bedömningspositioner
Tidsram: från baslinjen till dag 3 efter träning
positioner
från baslinjen till dag 3 efter träning
Inventering av inre motivation
Tidsram: från baslinjen till dag 3 efter träning
frågeformulär
från baslinjen till dag 3 efter träning
Motoraktivitetslogg
Tidsram: från baslinjen till dag 3 efter träning
frågeformulär
från baslinjen till dag 3 efter träning
handhållen dynamometer
Tidsram: från baslinjen till dag 3 efter träning
isometrisk styrka
från baslinjen till dag 3 efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbetspartners

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Multi VIT-ARMin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ARMin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera