Therapiestrategieën met de exoskeletrobot ARMin (MultiVIT-ARMin)
15 juli 2020 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology
Therapiestrategieën met de exoskeletrobot ARMinMulti VIT-ARMin
Neurologische patiënten (bijv. na een beroerte) hebben langdurige neurorevalidatietherapie van de arm nodig met vaak een beperkt, onbevredigend resultaat.
Robots werden een veelbelovende aanvulling of zelfs alternatief voor neurorevalidatietraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De exoskeletrobot ARMin werd verder ontwikkeld en de softwarecomponenten dienovereenkomstig aangepast om een unieke geïntensiveerde en op de patiënt afgestemde robotondersteunde training van de arm aan te bieden.
Het doel is om de effectiviteit van de behandeling zodanig te verbeteren dat de verbetering van de motorische functie betekenisvol is voor de individuele patiënt.
Het doel van de studie is om ARMin-therapie te vergelijken met een vorm van conventionele ergotherapie waarbij beide armen betrokken zijn met betrekking tot verandering in motorische functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Leeftijd ≥18 jaar
- Ischemische cerebrale vasculaire accidenten (CVA, beroerte) in de subacute fase (één tot twaalf weken na de beroerte) zoals geverifieerd door beeldvorming van de hersenen (CT of MRI)
- Intramuraal in Rehaklinik Zihlschlacht, Zwitserland
- Verminderde armmotorische functie in één arm met een FMA van 8 tot 20 punten (van de 66)
- Geen overmatige spasticiteit van de aangedane arm (gemodificeerde Ashworth-schaal mAS ≤3) zoals beoordeeld door de arts
- Geen ernstige medische of psychiatrische stoornis zoals beoordeeld door de arts
- Geen ernstige orthopedische, reumatologische of andere ziektebeperkende bewegingen van de paretische arm zoals beoordeeld door de arts
- Geen klinisch significante schoudersubluxatie (palpatie <2 vingers) zoals beoordeeld door de arts
- Geen huidzweren aan de paretische arm zoals beoordeeld door de arts
- Vermogen om effectief te communiceren met de onderzoeker, zodat de validiteit van de gegevens van de patiënt niet in het gedrang kan komen zoals beoordeeld door de arts
- Geen geschiedenis van cyberziekte (bijv. misselijkheid bij het kijken naar een scherm of het spelen van computerspelletjes) zoals beoordeeld door de arts
- Geen pacemaker of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat zoals geverifieerd door patiëntendossier
- Lichaamsgewicht <120 kg
- Geen ernstige cognitieve defecten of afasie die effectief gebruik van ARMin in de weg staan, zoals beoordeeld door de arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARMmin
Therapie met de armtherapierobot ARMin
|
robot voor armtherapie
|
|
Actieve vergelijker: Arm+ ergotherapie
een vorm van conventionele ergotherapie waarbij beide armen betrokken zijn
|
bilaterale armtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Assessment, motorische functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: van baseline tot dag 3 na de training
|
op stoornissen gebaseerde klinische test
|
van baseline tot dag 3 na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ARMin beoordelingstijd
Tijdsspanne: van baseline tot dag 3 na de training
|
tijd
|
van baseline tot dag 3 na de training
|
|
ARMin beoordelingskoppels
Tijdsspanne: van baseline tot dag 3 na de training
|
koppels
|
van baseline tot dag 3 na de training
|
|
ARMin beoordelingsposities
Tijdsspanne: van baseline tot dag 3 na de training
|
posities
|
van baseline tot dag 3 na de training
|
|
Intrinsieke Motivatie Inventarisatie
Tijdsspanne: van baseline tot dag 3 na de training
|
vragenlijst
|
van baseline tot dag 3 na de training
|
|
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: van baseline tot dag 3 na de training
|
vragenlijst
|
van baseline tot dag 3 na de training
|
|
handbediende dynamometer
Tijdsspanne: van baseline tot dag 3 na de training
|
isometrische sterkte
|
van baseline tot dag 3 na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Multi VIT-ARMin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ARMmin
-
University of ZurichBalgrist University Hospital; Reha Rheinfelden; Zuercher Hoehenklinik Wald; Sensory...VoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematenZwitserland
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKlinik Lengg, ZurichBeëindigdHartinfarct | Gezond | Ruggengraat letselZwitserland