Стратегии терапии с помощью робота-экзоскелета ARMin (MultiVIT-ARMin)
15 июля 2020 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology
Стратегии терапии с помощью робота-экзоскелета ARMinMulti VIT-ARMin
Неврологические больные (например, после инсульта) нуждаются в длительной нейрореабилитационной терапии руки с часто ограниченным, неудовлетворительным результатом.
Роботы стали многообещающим дополнением или даже альтернативой нейрореабилитационным тренировкам.
Обзор исследования
Подробное описание
Робот-экзоскелет ARMin был доработан, а программные компоненты были соответствующим образом адаптированы, чтобы предложить уникальную интенсивную и адаптированную к пациенту роботизированную тренировку руки.
Цель состоит в том, чтобы повысить эффективность лечения до такой степени, чтобы улучшение двигательной функции имело смысл для отдельного пациента.
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить терапию ARMin и форму традиционной трудотерапии, которая включает обе руки, в отношении изменения двигательной функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Возраст ≥18 лет
- Ишемическое нарушение мозгового кровообращения (ИСС, инсульт) в подострой фазе (от одной до двенадцати недель после инсульта) по данным визуализации головного мозга (КТ или МРТ)
- Стационарное лечение в Rehaklinik Zihlschlacht, Швейцария
- Снижение двигательной функции одной руки с FMA от 8 до 20 баллов (из 66)
- Отсутствие чрезмерной спастичности пораженной руки (модифицированная шкала Эшворта mAS ≤3) по оценке врача
- Отсутствие серьезного медицинского или психического расстройства по оценке врача
- Отсутствие серьезного ортопедического, ревматологического или другого заболевания, ограничивающего движения паретичной руки по оценке врача.
- Отсутствие клинически значимого подвывиха плеча (пальпация <2 пальцев) по оценке врача
- Отсутствие изъязвлений кожи на паретичной руке по оценке врача
- Способность эффективно общаться с исследователем таким образом, чтобы достоверность данных пациента не могла быть поставлена под угрозу по оценке врача
- Отсутствие киберзаболеваний в анамнезе (например, тошнота при взгляде на экран или во время компьютерных игр) по оценке врача
- Нет кардиостимулятора или другого имплантированного электрического устройства, что подтверждается картой пациента.
- Вес тела <120 кг
- Отсутствие серьезных когнитивных дефектов или афазии, препятствующих эффективному использованию ARMin по оценке врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ARMмин
Терапия с роботом для терапии рук ARMin
|
робот для терапии рук
|
|
Активный компаратор: Арм+ трудотерапия
форма традиционной трудотерапии, которая включает обе руки
|
двусторонняя тренировка рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl Meyer, двигательная функция верхних конечностей
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
клинический тест на основе нарушений
|
от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время оценки ARMin
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
время
|
от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
|
Моменты оценки ARMin
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
крутящие моменты
|
от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
|
Позиции оценки ARMin
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
должности
|
от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
|
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
анкета
|
от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
анкета
|
от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
|
портативный динамометр
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
изометрическая сила
|
от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Multi VIT-ARMin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ARMмин
-
University of ZurichBalgrist University Hospital; Reha Rheinfelden; Zuercher Hoehenklinik Wald; Sensory Motor...ЗавершенныйИнсульт | Парез верхних конечностейШвейцария