便秘に対するプロバイオティクスの効果
2017年6月28日 更新者：Fazheng Ren、China Agricultural University
ラクトバチルス・カゼイ・シロタ株含有発酵乳の中国人便秘症に対する効果
便秘は一般的な腸疾患です。
ラクトバチルス カゼイ シロタ株 (LcS) は、便秘の緩和に潜在的な効果を示します。
この研究では、LcS を含む発酵乳が便の硬さと頻度に与える影響を評価しました。
便の短鎖脂肪酸と腸内微生物叢も評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機能性便秘のROME III基準を満たす
- 18.5 から 29.9 の間の正常なボディマス指数
除外基準:
- 深刻な病気にかかっていた;
- -研究の30日前に全身抗生物質または抗真菌薬および止瀉薬または下剤薬を使用した;
- 乳タンパク質にアレルギーがある;
- 器質的または神経学的病変による便秘;
- -この研究の2か月前に他の研究に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LCS介入
便秘患者は、ラクトバカイラス カゼイ シロタ株を含む栄養補助食品を摂取しました。
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毎日昼食後に、10^8 CFUのラクトバチルス・カゼイ・シロタ株を含む100ミリリットルのプロバイオティクス乳飲料のボトル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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便の硬さの変化
時間枠：4週間の介入でのベースラインの便の硬さからの変化
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4週間の介入でのベースラインの便の硬さからの変化
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排便回数の変化
時間枠：4週間の介入時のベースラインの排便頻度からの変化
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4週間の介入時のベースラインの排便頻度からの変化
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便秘関連症状スコアの変化
時間枠：4週間の介入時のベースラインの便秘関連症状スコアからの変化
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4週間の介入時のベースラインの便秘関連症状スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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便の短鎖脂肪酸含有量の変化
時間枠：4週間の介入でのベースライン便短鎖脂肪酸含有量からの変化
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4週間の介入でのベースライン便短鎖脂肪酸含有量からの変化
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腸内細菌叢の変化
時間枠：4週間の介入でのベースラインの腸内微生物叢からの変化
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4週間の介入でのベースラインの腸内微生物叢からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Tigchelaar EF, Bonder MJ, Jankipersadsing SA, Fu J, Wijmenga C, Zhernakova A. Gut microbiota composition associated with stool consistency. Gut. 2016 Mar;65(3):540-2. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310328. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Chu H, Zhong L, Li H, Zhang X, Zhang J, Hou X. Epidemiology characteristics of constipation for general population, pediatric population, and elderly population in china. Gastroenterol Res Pract. 2014;2014:532734. doi: 10.1155/2014/532734. Epub 2014 Oct 16.
- Sandler RS, Drossman DA. Bowel habits in young adults not seeking health care. Dig Dis Sci. 1987 Aug;32(8):841-5. doi: 10.1007/BF01296706.
- Khalif IL, Quigley EM, Konovitch EA, Maximova ID. Alterations in the colonic flora and intestinal permeability and evidence of immune activation in chronic constipation. Dig Liver Dis. 2005 Nov;37(11):838-49. doi: 10.1016/j.dld.2005.06.008. Epub 2005 Oct 5.
- Husebye E, Hellstrom PM, Sundler F, Chen J, Midtvedt T. Influence of microbial species on small intestinal myoelectric activity and transit in germ-free rats. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Mar;280(3):G368-80. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.3.G368.
- Dimidi E, Christodoulides S, Fragkos KC, Scott SM, Whelan K. The effect of probiotics on functional constipation in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1075-84. doi: 10.3945/ajcn.114.089151. Epub 2014 Aug 6.
- Koebnick C, Wagner I, Leitzmann P, Stern U, Zunft HJ. Probiotic beverage containing Lactobacillus casei Shirota improves gastrointestinal symptoms in patients with chronic constipation. Can J Gastroenterol. 2003 Nov;17(11):655-9. doi: 10.1155/2003/654907.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月2日
一次修了 (実際)
2016年9月26日
研究の完了 (実際)
2017年3月17日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月29日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月28日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラクトバチルス カゼイ シロタ株の臨床試験
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