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Wirkung von Probiotika auf Verstopfung

28. Juni 2017 aktualisiert von: Fazheng Ren, China Agricultural University

Wirkung von fermentierter Milch mit Lactobacillus Casei Stamm Shirota auf Chinesen mit Verstopfung

Verstopfung ist eine weit verbreitete Darmerkrankung. Der Lactobacillus casei-Stamm Shirota (LcS) zeigt eine potenzielle Wirkung bei der Linderung von Verstopfung. Diese Studie bewertete die Auswirkungen von fermentierter Milch, die LcS enthält, auf die Stuhlkonsistenz und -häufigkeit. Die kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl und die Darmmikrobiota wurden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ROME Ⅲ-Kriterien für funktionelle Obstipation erfüllen
  • normaler Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9

Ausschlusskriterien:

  • hatte eine schwere Krankheit;
  • verwendete systemische Antibiotika oder Antimykotika-Medikamente und Antidiarrhoika oder Abführmittel in den 30 Tagen vor der Studie;
  • allergisch gegen Milcheiweiß;
  • Verstopfung aufgrund organischer oder neurologischer Läsionen;
  • an anderen Studien innerhalb von 2 Monaten vor dieser Studie teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LcS-Intervention
Patienten mit Verstopfung erhielten ein Nahrungsergänzungsmittel mit Lactobacaiilus casei Stamm Shirota.
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus casei-Stamm Shirota
eine Flasche 100 Milliliter probiotisches Milchgetränk mit 10^8 KBE Lactobacillus casei Stamm Shirota jeden Tag nach dem Mittagessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: Veränderung der Stuhlkonsistenz zu Studienbeginn nach vierwöchiger Intervention
Veränderung der Stuhlkonsistenz zu Studienbeginn nach vierwöchiger Intervention
Änderung der Defäkationshäufigkeit
Zeitfenster: Änderung der Defäkationshäufigkeit zu Studienbeginn nach vierwöchiger Intervention
Änderung der Defäkationshäufigkeit zu Studienbeginn nach vierwöchiger Intervention
Änderung der Verstopfungs-bezogenen Symptom-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den mit Obstipation in Verbindung stehenden Symptomscores zu Studienbeginn nach vierwöchiger Intervention
Veränderung gegenüber den mit Obstipation in Verbindung stehenden Symptomscores zu Studienbeginn nach vierwöchiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des Gehalts an kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl
Zeitfenster: Änderung des Gehalts an kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl gegenüber dem Ausgangswert nach vierwöchiger Intervention
Änderung des Gehalts an kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl gegenüber dem Ausgangswert nach vierwöchiger Intervention
Veränderungen in der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Veränderung der Darmmikrobiota zu Studienbeginn nach vierwöchiger Intervention
Veränderung der Darmmikrobiota zu Studienbeginn nach vierwöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Agricultural University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAUConstipation-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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