Účinek probiotik na zácpu
28. června 2017 aktualizováno: Fazheng Ren, China Agricultural University
Účinek fermentovaného mléka obsahujícího Lactobacillus Casei kmen Shirota na Číňany se zácpou
Zácpa je převládající střevní onemocnění.
Lactobacillus casei kmen Shirota (LcS) vykazuje potenciální účinek na zmírnění zácpy.
Tato studie hodnotila vliv fermentovaného mléka obsahujícího LcS na konzistenci a frekvenci stolice.
Hodnotila se také mastná kyselina s krátkým řetězcem ve stolici a střevní mikroflóra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují ŘÍM Ⅲ kritéria pro funkční zácpu
- normální index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9
Kritéria vyloučení:
- měl vážnou nemoc;
- užívali systémová antibiotika nebo antimykotika a léky proti průjmu nebo laxativa během 30 dnů před studií;
- alergie na mléčnou bílkovinu;
- zácpa kvůli organickým nebo neurologickým lézím;
- se účastnili jakýchkoli jiných studií během 2 měsíců před touto studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: LcS intervence
Pacienti se zácpou dostávali doplněk stravy s Lactobacaiilus casei kmen Shirota.
|
láhev 100 mililitrového probiotického mléčného nápoje obsahujícího 10^8 CFU Lactobacillus casei kmen Shirota každý den po obědě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna konzistence stolice
Časové okno: změna od výchozí konzistence stolice při čtyřtýdenní intervenci
|
změna od výchozí konzistence stolice při čtyřtýdenní intervenci
|
|
změna frekvence defekace
Časové okno: změna od výchozí frekvence defekace při čtyřtýdenní intervenci
|
změna od výchozí frekvence defekace při čtyřtýdenní intervenci
|
|
změna skóre příznaků souvisejících se zácpou
Časové okno: změna od výchozího skóre příznaků souvisejících se zácpou při čtyřtýdenní intervenci
|
změna od výchozího skóre příznaků souvisejících se zácpou při čtyřtýdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny obsahu mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici
Časové okno: změna od výchozího obsahu mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici po čtyřtýdenní intervenci
|
změna od výchozího obsahu mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici po čtyřtýdenní intervenci
|
|
Změny střevní mikroflóry
Časové okno: změna od výchozího stavu střevní mikroflóry po čtyřtýdenní intervenci
|
změna od výchozího stavu střevní mikroflóry po čtyřtýdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Tigchelaar EF, Bonder MJ, Jankipersadsing SA, Fu J, Wijmenga C, Zhernakova A. Gut microbiota composition associated with stool consistency. Gut. 2016 Mar;65(3):540-2. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310328. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Chu H, Zhong L, Li H, Zhang X, Zhang J, Hou X. Epidemiology characteristics of constipation for general population, pediatric population, and elderly population in china. Gastroenterol Res Pract. 2014;2014:532734. doi: 10.1155/2014/532734. Epub 2014 Oct 16.
- Sandler RS, Drossman DA. Bowel habits in young adults not seeking health care. Dig Dis Sci. 1987 Aug;32(8):841-5. doi: 10.1007/BF01296706.
- Khalif IL, Quigley EM, Konovitch EA, Maximova ID. Alterations in the colonic flora and intestinal permeability and evidence of immune activation in chronic constipation. Dig Liver Dis. 2005 Nov;37(11):838-49. doi: 10.1016/j.dld.2005.06.008. Epub 2005 Oct 5.
- Husebye E, Hellstrom PM, Sundler F, Chen J, Midtvedt T. Influence of microbial species on small intestinal myoelectric activity and transit in germ-free rats. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Mar;280(3):G368-80. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.3.G368.
- Dimidi E, Christodoulides S, Fragkos KC, Scott SM, Whelan K. The effect of probiotics on functional constipation in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1075-84. doi: 10.3945/ajcn.114.089151. Epub 2014 Aug 6.
- Koebnick C, Wagner I, Leitzmann P, Stern U, Zunft HJ. Probiotic beverage containing Lactobacillus casei Shirota improves gastrointestinal symptoms in patients with chronic constipation. Can J Gastroenterol. 2003 Nov;17(11):655-9. doi: 10.1155/2003/654907.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAUConstipation-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .