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Effet des probiotiques sur la constipation

28 juin 2017 mis à jour par: Fazheng Ren, China Agricultural University

Effet du lait fermenté contenant la souche Shirota de Lactobacillus Casei sur les Chinois souffrant de constipation

La constipation est un trouble intestinal répandu. La souche de Lactobacillus casei Shirota (LcS) montre un effet potentiel sur le soulagement de la constipation. Cette étude a évalué l'impact du lait fermenté contenant du LcS sur la consistance et la fréquence des selles. Les acides gras à chaîne courte des selles et le microbiote intestinal ont également été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • répondre aux critères de ROME Ⅲ pour la constipation fonctionnelle
  • indice de masse corporelle normal entre 18,5 et 29,9

Critère d'exclusion:

  • avait une maladie grave;
  • utilisé des antibiotiques systémiques ou des médicaments antimycotiques et des médicaments antidiarrhéiques ou laxatifs dans les 30 jours précédant l'étude ;
  • allergique aux protéines de lait;
  • constipé à cause de lésions organiques ou neurologiques;
  • participé à toute autre étude dans les 2 mois précédant cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: LcS intervention
Les patients souffrant de constipation ont reçu un complément alimentaire avec la souche Shirota de Lactobacaiilus casei.
Complément alimentaire: Souche de Lactobacillus casei Shirota
une bouteille de 100 millilitres de boisson laitière probiotique contenant 10 ^ 8 UFC de souche de Lactobacillus casei Shirota tous les jours après le déjeuner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement de consistance des selles
Délai: changement par rapport à la consistance initiale des selles après quatre semaines d'intervention
changement par rapport à la consistance initiale des selles après quatre semaines d'intervention
changement de fréquence de défécation
Délai: changement par rapport à la fréquence de défécation de base après une intervention de quatre semaines
changement par rapport à la fréquence de défécation de base après une intervention de quatre semaines
modification des scores des symptômes liés à la constipation
Délai: changement par rapport aux scores de base des symptômes liés à la constipation après une intervention de quatre semaines
changement par rapport aux scores de base des symptômes liés à la constipation après une intervention de quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la teneur en acides gras à chaîne courte des selles
Délai: changement par rapport à la teneur initiale en acides gras à chaîne courte des selles après une intervention de quatre semaines
changement par rapport à la teneur initiale en acides gras à chaîne courte des selles après une intervention de quatre semaines
Modifications du microbiote intestinal
Délai: changement par rapport au microbiote intestinal initial après une intervention de quatre semaines
changement par rapport au microbiote intestinal initial après une intervention de quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Agricultural University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

26 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Première publication (RÉEL)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAUConstipation-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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