Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av probiotika på förstoppning

28 juni 2017 uppdaterad av: Fazheng Ren, China Agricultural University

Effekten av fermenterad mjölk som innehåller Lactobacillus Casei stam Shirota på kineser med förstoppning

Förstoppning är en utbredd tarmsjukdom. Lactobacillus casei-stam Shirota (LcS) visar potentiell effekt på att lindra förstoppning. Denna studie utvärderade effekten av fermenterad mjölk som innehåller LcS på avföringens konsistens och frekvens. Avföringens kortkedjiga fettsyror och tarmmikrobiotan bedömdes också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfylla ROME Ⅲ kriterier för funktionell förstoppning
  • normalt kroppsmassaindex mellan 18,5 och 29,9

Exklusions kriterier:

  • hade en allvarlig sjukdom;
  • använde systemiska antibiotika eller antimykotika och läkemedel mot diarré eller laxermedel under de 30 dagarna före studien;
  • allergisk mot mjölkprotein;
  • förstoppad på grund av organiska eller neurologiska lesioner;
  • deltog i andra studier inom 2 månader före denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LcS intervention
Patienter med förstoppning fick kosttillskott med Lactobacaiilus casei-stam Shirota.
Kosttillskott: Lactobacillus casei stam Shirota
en flaska 100 mililiter probiotisk mejeridryck innehållande 10^8 CFU Lactobacillus casei-stam Shirota varje dag efter lunch.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av avföringskonsistens
Tidsram: förändring från baslinjekonsistensen av avföring vid fyra veckors intervention
förändring från baslinjekonsistensen av avföring vid fyra veckors intervention
byte av avföringsfrekvens
Tidsram: förändring från baslinjeavföringsfrekvensen vid fyra veckors intervention
förändring från baslinjeavföringsfrekvensen vid fyra veckors intervention
förändring av förstoppningsrelaterade symptompoäng
Tidsram: förändring från baslinjen för förstoppningsrelaterade symtompoäng vid fyra veckors intervention
förändring från baslinjen för förstoppningsrelaterade symtompoäng vid fyra veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i avföringens kortkedjiga fettsyror
Tidsram: förändring från baslinjehalten av kortkedjig fettsyra i avföringen vid fyra veckors intervention
förändring från baslinjehalten av kortkedjig fettsyra i avföringen vid fyra veckors intervention
Förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: förändring från baslinjens tarmmikrobiota vid fyra veckors intervention
förändring från baslinjens tarmmikrobiota vid fyra veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Agricultural University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

17 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAUConstipation-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lactobacillus casei stam Shirota

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera