Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av probiotika på forstoppelse

28. juni 2017 oppdatert av: Fazheng Ren, China Agricultural University

Effekten av fermentert melk som inneholder Lactobacillus Casei stamme Shirota på kinesere med forstoppelse

Forstoppelse er en utbredt tarmlidelse. Lactobacillus casei stamme Shirota (LcS) viser potensiell effekt på å lindre forstoppelse. Denne studien evaluerte virkningen av fermentert melk som inneholder LcS på avføringens konsistens og frekvens. Avføringens kortkjedede fettsyrer og tarmmikrobiota ble også vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylle ROMA Ⅲ kriterier for funksjonell forstoppelse
  • normal kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9

Ekskluderingskriterier:

  • hadde en alvorlig sykdom;
  • brukte systemiske antibiotika eller antimykotika og antidiarré eller avføringsmiddel i løpet av de 30 dagene før studien;
  • allergisk mot melkeprotein;
  • forstoppet på grunn av organiske eller nevrologiske lesjoner;
  • deltatt i andre studier innen 2 måneder før denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LcS intervensjon
Pasienter med forstoppelse fikk kosttilskudd med Lactobacaiilus casei stamme Shirota.
Kosttilskudd: Lactobacillus casei stamme Shirota
en flaske med 100 mililiter probiotisk meieridrikk som inneholder 10^8 CFU Lactobacillus casei stamme Shirota hver dag etter lunsj.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av avføringens konsistens
Tidsramme: endring fra baseline avføringskonsistens ved fire ukers intervensjon
endring fra baseline avføringskonsistens ved fire ukers intervensjon
endring av avføringsfrekvens
Tidsramme: endring fra baseline avføringsfrekvens ved fire ukers intervensjon
endring fra baseline avføringsfrekvens ved fire ukers intervensjon
endring av forstoppelsesrelaterte symptomscore
Tidsramme: endring fra baseline forstoppelsesrelaterte symptomscore ved fire ukers intervensjon
endring fra baseline forstoppelsesrelaterte symptomscore ved fire ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i avføringens kortkjedede fettsyreinnhold
Tidsramme: endring fra baseline avføringens kortkjedede fettsyreinnhold ved fire ukers intervensjon
endring fra baseline avføringens kortkjedede fettsyreinnhold ved fire ukers intervensjon
Endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: endring fra baseline tarmmikrobiota ved fire ukers intervensjon
endring fra baseline tarmmikrobiota ved fire ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Agricultural University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAUConstipation-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lactobacillus casei stamme Shirota

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere