Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van probiotica op constipatie

28 juni 2017 bijgewerkt door: Fazheng Ren, China Agricultural University

Effect van gefermenteerde melk met Lactobacillus Casei-stam Shirota op Chinese mensen met constipatie

Obstipatie is een veel voorkomende darmaandoening. Lactobacillus casei-stam Shirota (LcS) vertoont mogelijk effect op het verlichten van constipatie. Deze studie evalueerde de impact van gefermenteerde melk die LcS bevat op de consistentie en frequentie van de ontlasting. Het vetzuur met korte keten in de ontlasting en de darmmicrobiota werden ook beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de ROME Ⅲ-criteria voor functionele constipatie
  • normale body mass index tussen 18,5 en 29,9

Uitsluitingscriteria:

  • had een ernstige ziekte;
  • gebruikte systemische antibiotica of antimycotica en medicijnen tegen diarree of laxeermiddelen in de 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek;
  • allergisch voor melkeiwit;
  • verstopt vanwege organische of neurologische laesies;
  • deelgenomen aan andere onderzoeken binnen 2 maanden voorafgaand aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: LcS-interventie
Patiënten met obstipatie kregen een voedingssupplement met Lactobacaiilus casei stam Shirota.
Voedingssupplement: Lactobacillus casei-stam Shirota
een fles van 100 ml probiotische zuiveldrank met 10^8 CFU Lactobacillus casei stam Shirota elke dag na de lunch.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de consistentie van de stoelgang bij een interventie van vier weken
verandering ten opzichte van de consistentie van de stoelgang bij een interventie van vier weken
verandering van de ontlastingsfrequentie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline defecatiefrequentie bij interventie van vier weken
verandering ten opzichte van baseline defecatiefrequentie bij interventie van vier weken
verandering van constipatiegerelateerde symptoomscores
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline constipatiegerelateerde symptoomscores bij een interventie van vier weken
verandering ten opzichte van baseline constipatiegerelateerde symptoomscores bij een interventie van vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het gehalte aan vetzuren met een korte keten in de ontlasting
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de ontlasting met een korte keten vetzuurgehalte bij een interventie van vier weken
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de ontlasting met een korte keten vetzuurgehalte bij een interventie van vier weken
Veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: verandering van baseline darmmicrobiota bij interventie van vier weken
verandering van baseline darmmicrobiota bij interventie van vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Agricultural University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAUConstipation-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lactobacillus casei-stam Shirota

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren