Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikum hatása a székrekedésre

2017. június 28. frissítette: Fazheng Ren, China Agricultural University

A Lactobacillus Casei Shirota törzset tartalmazó fermentált tej hatása székrekedésben szenvedő kínai emberekre

A székrekedés egy elterjedt bélbetegség. A Lactobacillus casei Shirota (LcS) törzs potenciális hatást mutat a székrekedés enyhítésére. Ez a tanulmány értékelte az LcS-t tartalmazó fermentált tej hatását a széklet konzisztenciájára és gyakoriságára. A széklet rövid szénláncú zsírsavait és a bélmikrobiótát is értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelelnek a funkcionális székrekedés RÓMA Ⅲ kritériumainak
  • normál testtömegindex 18,5 és 29,9 között

Kizárási kritériumok:

  • súlyos betegsége volt;
  • szisztémás antibiotikumokat vagy gombaellenes gyógyszereket és hasmenés- vagy hashajtó gyógyszereket használt a vizsgálatot megelőző 30 napban;
  • allergiás a tejfehérjére;
  • székrekedés szervi vagy neurológiai elváltozások miatt;
  • részt vett bármely más vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 2 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LcS beavatkozás
A székrekedésben szenvedő betegek Lactobacaiilus casei Shirota törzset tartalmazó étrend-kiegészítőt kaptak.
Étrend-kiegészítő: Lactobacillus casei Shirota törzs
egy üveg 100 milliliteres probiotikus tejital, amely 10^8 CFU Lactobacillus casei Shirota törzset tartalmaz minden nap ebéd után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a széklet konzisztenciájának változása
Időkeret: változás a széklet konzisztenciájához képest a négyhetes beavatkozás során
változás a széklet konzisztenciájához képest a négyhetes beavatkozás során
a székletürítés gyakoriságának változása
Időkeret: változás a székletürítés alapértékéhez képest négyhetes beavatkozáskor
változás a székletürítés alapértékéhez képest négyhetes beavatkozáskor
a székrekedéssel összefüggő tünetek pontszámának változása
Időkeret: változás a székrekedéssel összefüggő tünetek kiindulási pontértékeihez képest a négyhetes beavatkozás során
változás a székrekedéssel összefüggő tünetek kiindulási pontértékeihez képest a négyhetes beavatkozás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A széklet rövid szénláncú zsírsavtartalmának változásai
Időkeret: változás a széklet rövid szénláncú zsírsavtartalmához képest a négyhetes beavatkozás során
változás a széklet rövid szénláncú zsírsavtartalmához képest a négyhetes beavatkozás során
Változások a bél mikrobiótában
Időkeret: változás a kiindulási bélmikrobiótához képest négyhetes beavatkozáskor
változás a kiindulási bélmikrobiótához képest négyhetes beavatkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Agricultural University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAUConstipation-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel