Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotika på forstoppelse

28. juni 2017 opdateret af: Fazheng Ren, China Agricultural University

Virkning af fermenteret mælk indeholdende Lactobacillus Casei stamme Shirota på kinesere med forstoppelse

Forstoppelse er en udbredt tarmsygdom. Lactobacillus casei stamme Shirota (LcS) viser potentiel effekt på at lindre forstoppelse. Denne undersøgelse evaluerede virkningen af ​​fermenteret mælk indeholdende LcS på afføringens konsistens og hyppighed. Afføringens kortkædede fedtsyrer og tarmmikrobiotaen blev også vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylde ROME Ⅲ kriterier for funktionel forstoppelse
  • normalt kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29,9

Ekskluderingskriterier:

  • havde en alvorlig sygdom;
  • brugte systemiske antibiotika eller antimykotika og medicin mod diarré eller afføring i de 30 dage forud for undersøgelsen;
  • allergisk over for mælkeprotein;
  • forstoppet på grund af organiske eller neurologiske læsioner;
  • deltog i andre undersøgelser inden for 2 måneder forud for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LcS intervention
Patienter med forstoppelse fik kosttilskud med Lactobacaiilus casei stamme Shirota.
Kosttilskud: Lactobacillus casei stamme Shirota
en flaske med 100 mililiter probiotisk mejeridrik indeholdende 10^8 CFU Lactobacillus casei stamme Shirota hver dag efter frokost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af afføringens konsistens
Tidsramme: ændring fra baseline afføringskonsistens ved fire ugers intervention
ændring fra baseline afføringskonsistens ved fire ugers intervention
ændring af afføringsfrekvens
Tidsramme: ændring fra baseline afføringsfrekvens ved fire ugers intervention
ændring fra baseline afføringsfrekvens ved fire ugers intervention
ændring af forstoppelsesrelaterede symptomscore
Tidsramme: ændring fra baseline forstoppelsesrelaterede symptomscore ved fire ugers intervention
ændring fra baseline forstoppelsesrelaterede symptomscore ved fire ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i afføringens kortkædede fedtsyreindhold
Tidsramme: ændring fra baseline afføringens kortkædede fedtsyreindhold ved fire ugers intervention
ændring fra baseline afføringens kortkædede fedtsyreindhold ved fire ugers intervention
Ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: ændring fra baseline tarmmikrobiota ved fire ugers intervention
ændring fra baseline tarmmikrobiota ved fire ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Agricultural University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAUConstipation-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lactobacillus casei stamme Shirota

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner