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변비에 대한 프로바이오틱스의 효과

2017년 6월 28일 업데이트: Fazheng Ren, China Agricultural University

락토바실러스 카세이 균주 시로타를 함유한 발효유가 중국 변비에 미치는 영향

변비는 널리 퍼진 장 질환입니다. Lactobacillus casei 균주 Shirota(LcS)는 변비 완화에 잠재적인 효과를 나타냅니다. 이 연구는 LcS를 함유한 발효유가 대변 일관성 및 빈도에 미치는 영향을 평가했습니다. 대변 ​​단쇄 지방산과 장내 미생물도 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기능성 변비에 대한 ROME III 기준 충족
  • 18.5에서 29.9 사이의 정상 체질량 지수

제외 기준:

  • 심각한 질병에 걸렸습니다.
  • 연구 전 30일 동안 사용된 전신 항생제 또는 항진균제 약물 및 지사제 또는 완하제 약물;
  • 우유 단백질에 알레르기;
  • 기질적 또는 신경학적 병변으로 인한 변비;
  • 이 연구 전 2개월 이내에 다른 모든 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LCS 개입
변비가 있는 환자는 Lactobacaiilus casei 균주 Shirota가 함유된 식이 보충제를 받았습니다.
건강 보조 식품: 락토바실러스 카제이 균주 시로타
매일 점심 식사 후 10^8 CFU 락토바실러스 카제이 균주 Shirota를 함유한 100밀리리터 프로바이오틱 유제품 한 병.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​일관성의 변화
기간: 4주 개입 시 기본 대변 일관성에서 변화
4주 개입 시 기본 대변 일관성에서 변화
배변 빈도의 변화
기간: 4주 개입 시 기본 배변 빈도의 변화
4주 개입 시 기본 배변 빈도의 변화
변비 관련 증상 점수의 변화
기간: 4주 개입에서 기준선 변비 관련 증상 점수로부터의 변화
4주 개입에서 기준선 변비 관련 증상 점수로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​단쇄 지방산 함량의 변화
기간: 4주 개입에서 기준선 대변 단쇄 지방산 함량의 변화
4주 개입에서 기준선 대변 단쇄 지방산 함량의 변화
장내 미생물의 변화
기간: 4주 개입에서 기준선 장내 미생물군으로부터의 변화
4주 개입에서 기준선 장내 미생물군으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Agricultural University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAUConstipation-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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