益生菌对便秘的影响
2017年6月28日 更新者：Fazheng Ren、China Agricultural University
干酪乳杆菌代田发酵乳对中国便秘人群的影响
便秘是一种常见的肠道疾病。
干酪乳杆菌菌株 Shirota (LcS) 显示出缓解便秘的潜在作用。
本研究评估了含有 LcS 的发酵乳对粪便稠度和频率的影响。
还评估了粪便短链脂肪酸和肠道微生物群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合功能性便秘的 ROME Ⅲ标准
- 正常体重指数在 18.5 和 29.9 之间
排除标准：
- 有严重的疾病；
- 在研究前 30 天内使用过全身性抗生素或抗真菌药物以及止泻药或泻药；
- 对牛奶蛋白过敏；
- 由于器质性或神经性病变而便秘；
- 在本研究之前的 2 个月内参加过任何其他研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LcS干预
便秘患者接受含有干酪乳杆菌菌株 Shirota 的膳食补充剂。
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每天午餐后一瓶 100 毫升益生菌乳制品饮料，其中含有 10^8 CFU 干酪乳杆菌菌株 Shirota。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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粪便稠度的变化
大体时间：干预 4 周时粪便稠度相对于基线的变化
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干预 4 周时粪便稠度相对于基线的变化
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排便频率的变化
大体时间：干预 4 周时排便频率相对于基线的变化
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干预 4 周时排便频率相对于基线的变化
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便秘相关症状评分的变化
大体时间：干预 4 周时便秘相关症状评分与基线相比的变化
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干预 4 周时便秘相关症状评分与基线相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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粪便短链脂肪酸含量的变化
大体时间：干预 4 周时粪便短链脂肪酸含量相对于基线的变化
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干预 4 周时粪便短链脂肪酸含量相对于基线的变化
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肠道菌群的变化
大体时间：干预 4 周时肠道菌群基线的变化
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干预 4 周时肠道菌群基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Tigchelaar EF, Bonder MJ, Jankipersadsing SA, Fu J, Wijmenga C, Zhernakova A. Gut microbiota composition associated with stool consistency. Gut. 2016 Mar;65(3):540-2. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310328. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Chu H, Zhong L, Li H, Zhang X, Zhang J, Hou X. Epidemiology characteristics of constipation for general population, pediatric population, and elderly population in china. Gastroenterol Res Pract. 2014;2014:532734. doi: 10.1155/2014/532734. Epub 2014 Oct 16.
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- Dimidi E, Christodoulides S, Fragkos KC, Scott SM, Whelan K. The effect of probiotics on functional constipation in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1075-84. doi: 10.3945/ajcn.114.089151. Epub 2014 Aug 6.
- Koebnick C, Wagner I, Leitzmann P, Stern U, Zunft HJ. Probiotic beverage containing Lactobacillus casei Shirota improves gastrointestinal symptoms in patients with chronic constipation. Can J Gastroenterol. 2003 Nov;17(11):655-9. doi: 10.1155/2003/654907.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月2日
初级完成 (实际的)
2016年9月26日
研究完成 (实际的)
2017年3月17日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月29日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月28日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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干酪乳杆菌代田菌株的临床试验
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University of Sao Paulo General HospitalYakult Honsha Co., LTD完全的