Efeito do probiótico na constipação
28 de junho de 2017 atualizado por: Fazheng Ren, China Agricultural University
Efeito do leite fermentado contendo Lactobacillus Casei cepa Shirota em chineses com constipação
A constipação é um distúrbio intestinal prevalente.
Lactobacillus casei cepa Shirota (LcS) mostra efeito potencial no alívio da constipação.
Este estudo avaliou o impacto do leite fermentado contendo LcS na consistência e frequência das fezes.
O ácido graxo de cadeia curta nas fezes e a microbiota intestinal também foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atendem aos critérios de ROMA Ⅲ para constipação funcional
- índice de massa corporal normal entre 18,5 e 29,9
Critério de exclusão:
- tinha uma doença grave;
- fez uso de antibiótico ou antimicótico sistêmico e antidiarreico ou laxante nos 30 dias anteriores ao estudo;
- alérgica a proteína do leite;
- constipado por lesões orgânicas ou neurológicas;
- participou de qualquer outro estudo dentro de 2 meses antes deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção LcS
Pacientes com constipação receberam suplemento dietético com Lactobacaiilus casei cepa Shirota.
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uma garrafa de 100 mililitros de bebida láctea probiótica contendo 10^8 CFU Lactobacillus casei cepa Shirota todos os dias após o almoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança na consistência das fezes
Prazo: mudança da consistência basal das fezes na intervenção de quatro semanas
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mudança da consistência basal das fezes na intervenção de quatro semanas
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alteração da frequência de defecação
Prazo: mudança da frequência basal de defecação na intervenção de quatro semanas
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mudança da frequência basal de defecação na intervenção de quatro semanas
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alteração dos escores de sintomas relacionados à constipação
Prazo: mudança dos escores basais de sintomas relacionados à constipação em quatro semanas de intervenção
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mudança dos escores basais de sintomas relacionados à constipação em quatro semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no teor de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes
Prazo: alteração do conteúdo basal de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes em quatro semanas de intervenção
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alteração do conteúdo basal de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes em quatro semanas de intervenção
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Alterações na microbiota intestinal
Prazo: mudança da microbiota intestinal basal na intervenção de quatro semanas
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mudança da microbiota intestinal basal na intervenção de quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Tigchelaar EF, Bonder MJ, Jankipersadsing SA, Fu J, Wijmenga C, Zhernakova A. Gut microbiota composition associated with stool consistency. Gut. 2016 Mar;65(3):540-2. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310328. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Chu H, Zhong L, Li H, Zhang X, Zhang J, Hou X. Epidemiology characteristics of constipation for general population, pediatric population, and elderly population in china. Gastroenterol Res Pract. 2014;2014:532734. doi: 10.1155/2014/532734. Epub 2014 Oct 16.
- Sandler RS, Drossman DA. Bowel habits in young adults not seeking health care. Dig Dis Sci. 1987 Aug;32(8):841-5. doi: 10.1007/BF01296706.
- Khalif IL, Quigley EM, Konovitch EA, Maximova ID. Alterations in the colonic flora and intestinal permeability and evidence of immune activation in chronic constipation. Dig Liver Dis. 2005 Nov;37(11):838-49. doi: 10.1016/j.dld.2005.06.008. Epub 2005 Oct 5.
- Husebye E, Hellstrom PM, Sundler F, Chen J, Midtvedt T. Influence of microbial species on small intestinal myoelectric activity and transit in germ-free rats. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Mar;280(3):G368-80. doi: 10.1152/ajpgi.2001.280.3.G368.
- Dimidi E, Christodoulides S, Fragkos KC, Scott SM, Whelan K. The effect of probiotics on functional constipation in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1075-84. doi: 10.3945/ajcn.114.089151. Epub 2014 Aug 6.
- Koebnick C, Wagner I, Leitzmann P, Stern U, Zunft HJ. Probiotic beverage containing Lactobacillus casei Shirota improves gastrointestinal symptoms in patients with chronic constipation. Can J Gastroenterol. 2003 Nov;17(11):655-9. doi: 10.1155/2003/654907.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
26 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
17 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAUConstipation-01
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