Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyku na zaparcia

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Fazheng Ren, China Agricultural University

Wpływ sfermentowanego mleka zawierającego Lactobacillus Casei szczep Shirota na Chińczyków z zaparciami

Zaparcie jest częstym zaburzeniem jelitowym. Lactobacillus casei szczep Shirota (LcS) wykazuje potencjalny wpływ na łagodzenie zaparć. W badaniu tym oceniano wpływ sfermentowanego mleka zawierającego LcS na konsystencję i częstotliwość wypróżnień. Oceniono również krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale i mikroflorę jelitową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria ROME Ⅲ dotyczące czynnościowych zaparć
  • prawidłowy wskaźnik masy ciała między 18,5 a 29,9

Kryteria wyłączenia:

  • miał poważną chorobę;
  • stosował ogólnoustrojowe antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze oraz leki przeciwbiegunkowe lub przeczyszczające w ciągu 30 dni przed badaniem;
  • uczulony na białko mleka;
  • zaparcia spowodowane zmianami organicznymi lub neurologicznymi;
  • brali udział w jakichkolwiek innych badaniach w ciągu 2 miesięcy poprzedzających to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja LcS
Pacjenci z zaparciami otrzymywali suplement diety w postaci Lactobacaiilus casei szczep Shirota.
Suplement diety: Lactobacillus casei szczep Shirota
butelka 100 mililitrów probiotycznego napoju mlecznego zawierającego 10^8 CFU Lactobacillus casei szczep Shirota codziennie po obiedzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana konsystencji stolca
Ramy czasowe: zmiana konsystencji stolca od wartości wyjściowej po czterotygodniowej interwencji
zmiana konsystencji stolca od wartości wyjściowej po czterotygodniowej interwencji
zmiana częstotliwości wypróżnień
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej częstotliwości wypróżnień po czterotygodniowej interwencji
zmiana w stosunku do wyjściowej częstotliwości wypróżnień po czterotygodniowej interwencji
zmiana punktacji objawów związanych z zaparciami
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji objawów związanych z zaparciami po czterotygodniowej interwencji
zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji objawów związanych z zaparciami po czterotygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany zawartości krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale po czterotygodniowej interwencji
zmiana od wartości początkowej krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale po czterotygodniowej interwencji
Zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowej mikroflory jelitowej po czterotygodniowej interwencji
zmiany w stosunku do wyjściowej mikroflory jelitowej po czterotygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Agricultural University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAUConstipation-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lactobacillus casei szczep Shirota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj