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Effetto del probiotico sulla costipazione

28 giugno 2017 aggiornato da: Fazheng Ren, China Agricultural University

Effetto del latte fermentato contenente il ceppo Shirota di Lactobacillus Casei sui cinesi con stitichezza

La stitichezza è un disturbo intestinale prevalente. Il ceppo di Lactobacillus casei Shirota (LcS) mostra un potenziale effetto nell'alleviare la stitichezza. Questo studio ha valutato l'impatto del latte fermentato contenente LcS sulla consistenza e la frequenza delle feci. Sono stati valutati anche gli acidi grassi a catena corta delle feci e il microbiota intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri ROME Ⅲ per la costipazione funzionale
  • indice di massa corporea normale tra 18,5 e 29,9

Criteri di esclusione:

  • aveva una malattia grave;
  • utilizzato antibiotici sistemici o farmaci antimicotici e farmaci antidiarroici o lassativi nei 30 giorni precedenti lo studio;
  • allergico alle proteine ​​del latte;
  • stitico a causa di lesioni organiche o neurologiche;
  • partecipato a qualsiasi altro studio nei 2 mesi precedenti a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento LcS
I pazienti con costipazione hanno ricevuto un integratore alimentare con il ceppo di Lactobacaiilus casei Shirota.
Integratore alimentare: Lactobacillus casei ceppo Shirota
una bottiglia di 100 ml di bevanda a base di latte probiotico contenente 10 ^ 8 CFU di Lactobacillus casei ceppo Shirota ogni giorno dopo pranzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazione della consistenza delle feci
Lasso di tempo: cambiamento dalla consistenza delle feci al basale a quattro settimane di intervento
cambiamento dalla consistenza delle feci al basale a quattro settimane di intervento
variazione della frequenza della defecazione
Lasso di tempo: cambiamento dalla frequenza di defecazione di base all'intervento di quattro settimane
cambiamento dalla frequenza di defecazione di base all'intervento di quattro settimane
cambiamento dei punteggi dei sintomi correlati alla stitichezza
Lasso di tempo: cambiamento dai punteggi dei sintomi correlati alla costipazione al basale a quattro settimane di intervento
cambiamento dai punteggi dei sintomi correlati alla costipazione al basale a quattro settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel contenuto di acidi grassi a catena corta delle feci
Lasso di tempo: cambiamento dal contenuto di acidi grassi a catena corta delle feci al basale a quattro settimane di intervento
cambiamento dal contenuto di acidi grassi a catena corta delle feci al basale a quattro settimane di intervento
Cambiamenti nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: cambiamento dal microbiota intestinale al basale all'intervento di quattro settimane
cambiamento dal microbiota intestinale al basale all'intervento di quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Agricultural University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAUConstipation-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lactobacillus casei ceppo Shirota

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