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Efecto de los probióticos sobre el estreñimiento

28 de junio de 2017 actualizado por: Fazheng Ren, China Agricultural University

Efecto de la leche fermentada que contiene Lactobacillus Casei Cepa Shirota en personas chinas con estreñimiento

El estreñimiento es un trastorno intestinal frecuente. La cepa de Lactobacillus casei Shirota (LcS) muestra un efecto potencial para aliviar el estreñimiento. Este estudio evaluó el impacto de la leche fermentada que contenía LcS en la consistencia y frecuencia de las heces. También se evaluaron los ácidos grasos de cadena corta en heces y la microbiota intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplir con los criterios de ROMA Ⅲ para el estreñimiento funcional
  • índice de masa corporal normal entre 18,5 y 29,9

Criterio de exclusión:

  • tenía una enfermedad grave;
  • uso de antibióticos sistémicos o medicación antimicótica y medicación antidiarreica o laxante en los 30 días previos al estudio;
  • alérgico a la proteína de la leche;
  • estreñido por lesiones orgánicas o neurológicas;
  • participó en cualquier otro estudio dentro de los 2 meses anteriores a este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención LcS
Los pacientes con estreñimiento recibieron suplemento dietético con Lactobacaiilus casei cepa Shirota.
Suplemento dietético: Lactobacillus casei cepa Shirota
una botella de bebida láctea probiótica de 100 mililitros que contiene 10^8 CFU Lactobacillus casei cepa Shirota todos los días después del almuerzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de consistencia de las heces
Periodo de tiempo: cambio desde la consistencia basal de las heces en la intervención de cuatro semanas
cambio desde la consistencia basal de las heces en la intervención de cuatro semanas
cambio de frecuencia de defecación
Periodo de tiempo: cambio con respecto a la frecuencia de defecación inicial en la intervención de cuatro semanas
cambio con respecto a la frecuencia de defecación inicial en la intervención de cuatro semanas
cambio de las puntuaciones de los síntomas relacionados con el estreñimiento
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de los síntomas relacionados con el estreñimiento en la intervención de cuatro semanas
cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de los síntomas relacionados con el estreñimiento en la intervención de cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el contenido de ácidos grasos de cadena corta en las heces
Periodo de tiempo: cambio del contenido basal de ácidos grasos de cadena corta en las heces a las cuatro semanas de intervención
cambio del contenido basal de ácidos grasos de cadena corta en las heces a las cuatro semanas de intervención
Cambios en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: cambio desde la microbiota intestinal inicial en la intervención de cuatro semanas
cambio desde la microbiota intestinal inicial en la intervención de cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Agricultural University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAUConstipation-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactobacillus casei cepa Shirota

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