Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на запор

28 июня 2017 г. обновлено: Fazheng Ren, China Agricultural University

Влияние ферментированного молока, содержащего штамм Lactobacillus Casei Shirota, на китайцев, страдающих запорами

Запор является распространенным кишечным расстройством. Штамм Lactobacillus casei Shirota (LcS) демонстрирует потенциальное влияние на облегчение запоров. В этом исследовании оценивалось влияние ферментированного молока, содержащего LcS, на консистенцию и частоту стула. Также оценивали содержание короткоцепочечных жирных кислот в стуле и микробиоту кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • соответствуют ROME Ⅲ критериям функционального запора
  • нормальный индекс массы тела от 18,5 до 29,9

Критерий исключения:

  • имел серьезное заболевание;
  • применяли системные антибиотики или противогрибковые препараты, а также противодиарейные или слабительные препараты в течение 30 дней до исследования;
  • аллергия на молочный белок;
  • запор из-за органических или неврологических поражений;
  • участвовали в каких-либо других исследованиях в течение 2 месяцев до этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LcS вмешательство
Больные запорами получали пищевую добавку с Lactobacaiilus casei штамма Широта.
Диетическая добавка: Lactobacillus casei штамм Широта
бутылка 100 мл пробиотического молочного напитка, содержащего 10^8 КОЕ штамма Lactobacillus casei Shirota каждый день после обеда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение консистенции стула
Временное ограничение: изменение консистенции стула по сравнению с исходным уровнем при четырехнедельном вмешательстве
изменение консистенции стула по сравнению с исходным уровнем при четырехнедельном вмешательстве
изменение частоты дефекации
Временное ограничение: изменение частоты дефекации по сравнению с исходным уровнем при четырехнедельном вмешательстве
изменение частоты дефекации по сравнению с исходным уровнем при четырехнедельном вмешательстве
изменение показателей связанных с запором симптомов
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходными показателями симптомов, связанных с запорами, через четыре недели вмешательства
изменение по сравнению с исходными показателями симптомов, связанных с запорами, через четыре недели вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения содержания короткоцепочечных жирных кислот в стуле
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем содержания короткоцепочечных жирных кислот в стуле через четыре недели вмешательства
изменение по сравнению с исходным уровнем содержания короткоцепочечных жирных кислот в стуле через четыре недели вмешательства
Изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем кишечной микробиоты при четырехнедельном вмешательстве
изменение по сравнению с исходным уровнем кишечной микробиоты при четырехнедельном вмешательстве

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Agricultural University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAUConstipation-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Lactobacillus casei штамм Широта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться